Velcade Plus ICE pour les patients atteints de lymphome hodgkinien classique récidivant

Le bortézomib est conçu pour bloquer une protéine qui joue un rôle dans la fonction et la croissance cellulaires, ce qui peut entraîner la mort des cellules cancéreuses.

L'ICE est une combinaison de médicaments chimiothérapeutiques qui, ensemble, peuvent agir plus efficacement pour provoquer la mort des cellules cancéreuses en empêchant les cellules de se diviser.

Le mesna est un médicament qui protège les cellules de la vessie contre les dommages causés par l'ifosfamide, un médicament chimiothérapeutique. Il est utilisé pour diminuer le risque de saignement dans la vessie.

Avant de pouvoir commencer à prendre les médicaments de cette étude, vous aurez des "tests de dépistage". Ces tests aideront le médecin à décider si vous êtes éligible pour participer à cette étude. Ces tests peuvent être effectués dans les 28 jours suivant le début des médicaments à l'étude. Si certains de ces examens, tests ou procédures ont été effectués récemment, il se peut qu'ils n'aient pas besoin d'être répétés. Ce sera à votre médecin de l'étude d'en décider. Vous subirez un examen physique, y compris la mesure de vos signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, température et fréquence respiratoire), de votre taille et de votre poids. Vous aurez des radiographies et une biopsie de la moelle osseuse pour vérifier l'état de la maladie. Pour prélever une biopsie de la moelle osseuse, une zone de l'os de la hanche ou de la poitrine est engourdie avec un anesthésique, et une petite quantité de moelle osseuse et d'os est prélevée à l'aide d'une grosse aiguille. Vous subirez une tomodensitométrie (TDM) de l'abdomen, de la poitrine et du bassin et une tomographie par émission de positrons (TEP). Du sang (environ 2-3 cuillères à soupe) sera prélevé pour des tests de routine. Les femmes qui sont capables d'avoir des enfants doivent avoir un test de grossesse sanguin négatif (environ 1 cuillère à café) dans un délai d'un mois avant de commencer le traitement dans le cadre de cette étude. Étant donné que la participation à cette étude nécessite que la capacité des participants à combattre les infections soit normale, vous subirez une prise de sang (environ 1 à 2 cuillères à soupe) pour un test de dépistage du VIH dans les 6 mois avant de commencer le traitement de cette étude. Si les résultats de votre test de dépistage du VIH s'avèrent positifs, vous ne pourrez pas participer à cette étude.

Tous les participants recevront du bortézomib sous forme de dose fixe, qui ne changera pas à moins que des effets secondaires intolérables ne surviennent. Au début de cette étude, 3 participants recevront une dose de bortézomib. Si cette dose ne provoque pas d'effets secondaires intolérables, la dose sera augmentée au fur et à mesure que de nouveaux participants prendront part à cette étude. Il y aura un total de 3 groupes (avec 3 à 6 participants par groupe) inscrits à des doses croissantes. La dose de bortézomib que vous recevrez dépendra du moment où vous rejoignez cette étude.

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous recevrez du bortézomib plus ICE par voie intraveineuse. Vous recevrez du bortézomib, les jours 1 et 4, pendant 5 secondes. Le régime ICE sera administré en perfusion continue à différents moments, comme suit. Le jour 1, vous recevrez de l'ifosfamide et du mesna pendant 24 heures. Le jour 2, vous recevrez du mesna pendant 12 heures et du carboplatine pendant 1 heure. Les jours 1 à 3, vous recevrez de l'étoposide pendant 2 heures. Ce calendrier pour le bortézomib plus ICE est considéré comme 1 cycle (2 semaines) et sera répété tous les 14 jours.

Vous pouvez avoir 3 à 6 cycles des médicaments à l'étude, en fonction de votre tolérance aux médicaments et de l'état de la maladie. Si la maladie s'aggrave ou si vous ressentez des effets secondaires intolérables, vous serez retiré de cette étude.

Du sang (environ 2-3 cuillères à soupe) sera prélevé une fois par semaine pour des tests de routine. Vous aurez une visite d'étude avant le début de chaque cycle de 2 semaines. Au cours de ces visites, vous aurez un bref questionnaire qui vous posera des questions sur les effets secondaires spécifiques que vous pourriez ressentir. Cela devrait prendre environ 5 minutes pour remplir ce questionnaire.

Après avoir terminé 3 cycles, vous reviendrez pour des tomodensitogrammes, des biopsies de la moelle osseuse (si elles étaient positives pour la maladie avant de commencer cette étude) et une TEP pour vérifier l'état de la maladie.

Après avoir terminé 3 cycles (si la maladie ne s'est pas aggravée et qu'il n'y a pas eu d'effets secondaires intolérables), vous pouvez poursuivre cette étude pendant 3 cycles supplémentaires. Au cours des cycles 4 à 6, vous subirez les mêmes analyses et tests sanguins que ceux mentionnés ci-dessus.

Après avoir terminé cette étude, tous les 3-4 mois sur une base indéterminée, vous aurez des visites de suivi. Au cours de ces visites, vous aurez une prise de sang (environ 2-3 cuillères à soupe) pour des tests de routine. Vous aurez également les mêmes scans qui ont été effectués lors de la visite de dépistage.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Bortezomib et ICE sont approuvés par la FDA et disponibles dans le commerce. L'association bortézomib plus ICE est considérée comme expérimentale et autorisée pour une utilisation en recherche uniquement.

Jusqu'à 18 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.