Velcade Plus ICE til patienter med recidiverende klassisk Hodgkin-lymfom

Bortezomib er designet til at blokere et protein, der spiller en rolle i cellefunktion og vækst, hvilket kan få kræftceller til at dø.

ICE er en kombination af kemoterapi-lægemidler, der tilsammen kan arbejde mere effektivt på at få kræftceller til at dø ved at forhindre celler i at dele sig.

Mesna er et lægemiddel, der beskytter blæreceller mod beskadigelse af kemoterapimidlet ifosfamid. Det bruges til at mindske risikoen for blødning i blæren.

Før du kan begynde at tage stofferne i denne undersøgelse, vil du have "screeningstests." Disse tests vil hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Disse tests kan udføres inden for 28 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicinen. Hvis du har fået udført nogle af disse undersøgelser, tests eller procedurer for nylig, skal de muligvis ikke gentages. Dette vil være op til din studielæge at beslutte. Du skal have en fysisk undersøgelse, herunder måling af dine vitale tegn (blodtryk, puls, temperatur og vejrtrækningsfrekvens), højde og vægt. Du skal have røntgenbilleder og en knoglemarvsbiopsi for at kontrollere sygdommens status. For at indsamle en knoglemarvsbiopsi bliver et område af hofte- eller brystknoglen bedøvet med bedøvelse, og en lille mængde knoglemarv og knogle trækkes tilbage gennem en stor nål. Du vil få en computertomografi (CT) scanning af din mave, bryst og bækken og en positron emission tomografi (PET) scanning. Der vil blive udtaget blod (ca. 2-3 spiseskefulde) til rutinemæssige tests. Kvinder, der er i stand til at få børn, skal have en negativ blodprøve (ca. 1 tsk) graviditetstest inden for 1 måned, før behandlingen påbegyndes på denne undersøgelse. Fordi deltagelse i denne undersøgelse kræver, at deltagernes evne til at bekæmpe infektioner er normal, vil du få udtaget blod (ca. 1-2 spiseskefulde) for at blive testet for HIV inden for 6 måneder, før du starter behandlingen på denne undersøgelse. Hvis dine HIV-testresultater viser sig at være positive, vil du ikke være i stand til at deltage i denne undersøgelse.

Alle deltagere vil modtage bortezomib som en fast dosis, som ikke ændres, medmindre der opstår uacceptable bivirkninger. Ved starten af ​​denne undersøgelse vil 3 deltagere få en dosis bortezomib. Hvis denne dosis ikke giver uacceptable bivirkninger, vil dosis blive øget, efterhånden som nye deltagere deltager i denne undersøgelse. Der vil være i alt 3 grupper (med 3-6 deltagere pr. gruppe) tilmeldt ved stigende dosisniveauer. Den dosis af bortezomib, du får, vil afhænge af, hvornår du deltager i denne undersøgelse.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du modtage bortezomib plus ICE ad vene. Du vil modtage bortezomib på dag 1 og 4 over 5 sekunder. ICE-kuren vil blive givet som en kontinuerlig infusion over forskellige tidspunkter som følger. På dag 1 vil du modtage ifosfamide og mesna over 24 timer. På dag 2 vil du modtage mesna over 12 timer og carboplatin over 1 time. På dag 1-3 vil du modtage etoposid over 2 timer. Denne tidsplan for bortezomib plus ICE betragtes som 1 cyklus (2 uger) og vil blive gentaget hver 14. dag.

Du kan have 3-6 cyklusser af undersøgelseslægemidlerne, afhængigt af din tolerance over for stofferne og sygdommens status. Hvis sygdommen bliver værre, eller du oplever uacceptable bivirkninger, vil du blive taget fra denne undersøgelse.

Blod (ca. 2-3 spiseskefulde) vil blive tappet en gang om ugen til rutinemæssige tests. Du vil have et studiebesøg inden starten af ​​hver 2-ugers cyklus. Under disse besøg vil du have et kort spørgeskema, der vil spørge om specifikke bivirkninger, du kan opleve. Det bør tage omkring 5 minutter at udfylde dette spørgeskema.

Efter at have gennemført 3 cyklusser, vil du vende tilbage til CT-scanninger, knoglemarvsbiopsier (hvis de var positive for sygdom, før du begyndte på denne undersøgelse) og en PET-scanning for at kontrollere sygdommens status.

Efter at have gennemført 3 cyklusser (hvis sygdommen ikke forværredes og uacceptable bivirkninger ikke opstod), kan du fortsætte med denne undersøgelse i 3 cyklusser mere. Under cyklus 4-6 vil du få de samme scanninger og blodprøver som nævnt ovenfor.

Efter at have gennemført denne undersøgelse vil du for hver 3-4 måned på ubestemt tid have opfølgende besøg. Under disse besøg vil du få udtaget blod (ca. 2-3 spiseskefulde) til rutinemæssige tests. Du vil også få de samme scanninger, som blev udført under screeningsbesøget.

Dette er en undersøgelse. Bortezomib og ICE er FDA godkendte og kommercielt tilgængelige. Kombinationen af ​​bortezomib plus ICE betragtes som afprøvende og kun godkendt til brug i forskning.

Op til 18 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.