펜타닐 초저용량이 통각수용 역치에 미치는 영향 (FENTANULD)

• 주요 목표: "이전 통증 및 오피오이드 경험에 따라 인간 지원자의 통각 수용 역치에 대한 펜타닐 "초저용량" 효과를 평가합니다."
• 2차 목적 : "이 테스트의 무해함을 확인하고(이 실험에 사용된 3가지 "초저용량"은 마취 및 진통에 사용되는 저용량보다 10~1,000배 더 낮음) 사용할 수 있는 펜타닐 초저용량을 찾는 것 통증 민감성 예측 검사를 개발합니다."
• 연구 설계: 이중 중심, 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구.

포함 기준 :

두 그룹 모두:

• 18-40세 남성 지원자
• 무게: 60~85kg
• ASA 점수: 1
• 환자로부터 얻은 사전 동의
• 성별 남성

"운영" 그룹에서:

- 지난 5년 동안 아편유사제로 전신 마취 하에 말초 수술을 한 번 이상 받은 병력

제외 기준 :

두 그룹 모두:

• 환자가 연구에 포함되는 것을 받아들이지 않음
• 약물 또는 알코올 남용 기록
• 진통제의 만성 사용 또는 만성 통증의 병력
• 펜타닐 또는 위약 주사 전 12시간 이내에 진통제 또는 오피오이드 소비
• 신경학적 및/또는 정신 장애, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
• 편입 전 2년 이내의 심리적 트라우마
• 펜타닐 사용에 대한 금기 사항
• 펜타닐과 상호 작용하는 약물 사용
• 국가건강자원봉사자 등록제외기간
• 성별 여성

"건강한" 그룹에서:

- 전신마취 또는 수술의 병력이 있는 경우

• 연구 계획: 수술 및 오피오이드 이전 경험에 의해서만 연기되고 3개의 펜타닐 초저용량(마취 및 진통에 사용되는 저용량보다 10~1,000배 더 낮음)과 위약(교차 투여, 1주 휴약)을 받는 두 그룹을 비교 기간).
• 과목 수 : 48