芬太尼超低剂量对伤害性阈值的影响 (FENTANULD)

• 主要目标：“评估芬太尼“超低剂量”对人类志愿者的伤害性阈值的影响，这取决于他们先前的疼痛和阿片类药物经验。”
• 次要目标：“确认该试验的无害性（本试验中使用的 3 个“超低剂量”将比用于麻醉和镇痛的低剂量低 10 到 1,000 倍）并找到可以使用的芬太尼超低剂量开发疼痛敏化预测测试。”
• 研究设计：双中心、前瞻性、随机、双盲研究。

纳入标准：

在两组中：

• 18-40岁男性志愿者
• 重量：60至85公斤
• ASA分数：1
• 获得患者的知情同意
• 性别 : 男

在“操作”组中：

-在过去五年中至少有一次使用阿片类药物进行全身麻醉的外周手术史

排除标准 ：

在两组中：

• 患者不接受纳入研究
• 吸毒或酗酒史
• 长期使用止痛药或有慢性疼痛病史
• 芬太尼或安慰剂注射前 12 小时内服用止痛药或阿片类药物
• 神经和/或精神障碍，无法给予知情同意
• 纳入前两年内的心理创伤
• 芬太尼使用的任何禁忌症
• 使用任何与芬太尼相互作用的药物
• 全国健康志愿者名册排除期
• 性别女

在“健康”组：

-任何全身麻醉或手术史

• 研究计划：比较仅因手术和阿片类药物既往经验而推迟接受三种芬太尼超低剂量（比用于麻醉和镇痛的低剂量低 10 至 1,000 倍）和安慰剂（交叉给药，一周洗脱）的两组时期）。
• 科目数 : 48