Fentanyl Ultra Low Doses Effekter på den nociseptive terskelen (FENTANULD)

• Hovedmål: "Vurdere fentanyl "ultra lave doser" effekter på menneskelige frivilliges nociseptive terskel avhengig av deres tidligere smerte og opioiderfaring."
• Sekundært mål: "Bekrefte uskadeligheten til denne testen (de 3 "ultralave dosene" som brukes i denne studien vil være 10 til 1000 ganger lavere enn lave doser som brukes til anestesi og analgesi) og finne den ultralave fentanyldosen som kan brukes å utvikle en smertesensibiliseringsprediktiv test."
• Studiedesign: Bisentrisk, prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie.

Inklusjonskriterier :

I begge gruppene:

• 18-40 år gammel mannlig frivillig
• vekt: 60 til 85 kg
• ASA-poengsum: 1
• Informert samtykke innhentet fra pasienten
• Kjønn Mann

I "operert" gruppe:

- Minst én historie med perifer kirurgi under generell anestesi med opioid de siste fem årene

Ekskluderingskriterier:

I begge gruppene:

• Pasienten godtar ikke inkludering i studien
• Narkotika- eller alkoholmisbrukshistorie
• Kronisk bruk av smertestillende medikamenter eller historie med kroniske smerter
• Inntak av smertestillende eller opioid i løpet av 12 timer før fentanyl- eller placebo-injeksjonen
• Nevrologisk og/eller psykiatrisk lidelse, manglende evne til å gi informert samtykke
• Psykologiske traumer innen to år før inkluderingen
• Enhver kontraindikasjon for bruk av fentanyl
• Bruk av medisiner som interagerer med fentanyl
• Utelukkelsesperiode fra nasjonalt friske frivillighetsregister
• Kjønn kvinnelig

I "sunn" gruppe:

- Enhver historie med generell anestesi eller kirurgi

• Studieplan: Sammenligning av to grupper som bare utsetter med sin kirurgiske og opioid-erfaring og vil motta tre ultralave doser av fentanyl (10 til 1000 ganger lavere enn lave doser som brukes til anestesi og analgesi) og placebo (kryss administrering, én ukes utvasking periode).
• Antall fag: 48