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결절성 경화증 복합 및 산발성 LAM 환자를 위한 라파마이신 요법

2007년 4월 6일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

복합 결절성 경화증 및 산발성 림프관평활근종증 환자에서 혈관근육지방종의 Rapamycin 치료

이 연구의 목적은 rapamycin이 결절성 경화증 또는 lam 환자에서 혈관근육지방종의 부피를 감소시키는지 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계는 1년 동안 시롤리무스에 대한 오픈 라벨, I/II상 임상 시험과 1년 간의 치료 중단이었습니다. 환자는 기준선에서 2주에서 4주 사이에, 18개월과 24개월. 혈관근지방종 영상화는 2주 내지 4주 방문을 제외하고는 전혀 수행되지 않았다. 기준선, 6개월 또는 9개월, 12개월 및 24개월 방문에서 전체 폐 기능 검사 및 6분 걷기를 얻었고, 다른 모든 방문에서는 단순 폐활량 측정만 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록

25

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈관 지방종으로 진단되고 결절성 경화증 복합 또는 림프관 평활근종증이 있음
  • 18세에서 65세 사이
  • 자발적 동의 역량
  • 결절성 경화증 또는 S-LAM의 임상적으로 확실한 진단
  • 적절한 피임법
  • 가장 큰 직경이 1cm 이상인 적어도 하나의 혈관근육지방종

제외 기준:

  • 지속적인 보충 산소 사용
  • 동시 감염
  • 최근 수술
  • 진행 중이거나 계획된 임신
  • 젖 분비
  • 연구 시작의 마지막 30일 이내에 연구 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
혈관근육지방종의 부피

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

협력자

The LAM Foundation
Tuberous Sclerosis Alliance

수사관

  • 수석 연구원: John Bissler, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCHMC IRB # 02-10-16
  • R21CA103486 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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