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불안정 플라크의 혈청 마커와 IVUS로 시각화한 불안정 플라크의 가상 조직학 간의 상관관계 (IVUS)

2009년 8월 23일 업데이트: Ziv Hospital

치료 의사의 결정에 따라 관상 동맥 조영술 및 IVUS가 예정된 30명의 환자가 연구에 등록됩니다. 관상동맥 조영술과 IVUS는 정규 임상 기준에 따라 진행됩니다.

연구 프로토콜로서 서면 동의 후 환자로부터 40cc의 혈액을 채취합니다.

실험실 테스트는 위에서 언급한 불안정 플라크의 혈청 마커에 대해 처리됩니다.

다양한 혈청 마커와 혈관 조영술에 의한 플라크 형태 및 IVUS에 의한 구성(가상 조직학) 사이에 다변량 상관관계 테스트가 수행될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

불안정 플라크의 혈청 표지자 Myeloperoxidase는 호중구 과립, 단핵구 및 조직 대식세포의 일부 하위 유형에서 방출되는 보조 인자로 heme을 필요로 하는 리소좀 효소입니다.

Myeloperoxidase는 또한 저밀도 지단백질(LDL), 기능 장애가 있는 고밀도 지단백질(HDL)의 지질 산화 및 산화질소의 소비와 연결되어 다양한 전혈전 및 항혈전 발현을 통해 정상적인 항혈전성 내피 표면을 혈전성으로 만듭니다. - 섬유소용해 인자(19).

Myeloperoxidase는 섬유질 캡의 분해에서 역할을 하여 염증의 마커이자 플라크 불안정성의 마커가 됩니다.

MPO에 대한 관심은 Brennan과 동료(20)의 보고서에서 혈장 myeloperoxidase의 단일 초기 측정이 독립적으로 심근 경색의 초기 위험뿐만 아니라 30일 및 6 -월 기간.

플라크 취약성 임신 관련 단백질 A(PAPP-A) 및 태반 성장 인자(P1GF)와 관련된 최근 관심의 두 마커.

임신 관련 단백질 A는 메탈로프로테이나제이며, 처음에는 임산부의 혈청에서 확인되었습니다(21).

대규모 연구에서는 IGF-1의 감소가 심장을 보호하는 것으로 나타났지만 일부 연구에서는 IGF-1의 생체이용률도 증가시켜야 하는 PAPP-A의 증가가 심장병의 존재 및 정도에 대한 관련 마커일 수 있음을 보여줍니다. 관상 동맥 죽상 경화증 (22). PAPP-A는 플라크 불안정화 동안 방출되고 다른 괴사 지표가 없는 환자에서 불안정 협심증 및 급성 MI의 중요한 지표인 것으로 여겨집니다(23).

태반 성장 인자는 혈관 평활근 성장을 자극하고 대식세포를 죽상동맥경화성 병변으로 모집하며 대식세포에 의한 종양 괴사 인자 및 단핵구 화학주성 단백질 1의 생산을 상향 조절하고 병적 혈관신생을 자극하는 혈관 내피 성장 인자 계열의 구성원입니다. 24). 그것은 염증 과정의 개시제인 것으로 보입니다.

한 연구에서 상승된 P1GF 수치는 급성 흉통이 있는 환자에서 ACS가 발생했을 뿐만 아니라 퇴원 후 재발성 불안정성의 위험이 증가한 환자를 식별했습니다(25).

CRP의 혈장 상승은 부분적으로 보고되었으며 부분적으로는 급성 허혈 및 심근이며 불안정 협심증이 있는 입원 환자에서 재발성 허혈의 위험을 예측합니다(26).

매트릭스 메탈로프로테이나제. MMP는 대식세포 유래 거품 세포, SMC 및 죽상동맥경화성 병변 내의 다른 혈관 세포에 의해 발현되는 강력한 아연 함유 효소의 다양한 계열입니다(27). 아테롬성 발달 및 질병 동맥 내의 섬유질 캡 약화 및 플라크 파열에 직접적으로 기여할 수 있습니다(28).

CD40 리간드(CD40L)는 종양 괴사 인자(TNF) 수퍼 패밀리에 속하는 면역 조절 막관통 단백질입니다. 이것은 백혈구, EC, SMS, 대식세포 및 활성화된 혈소판을 포함한 많은 세포 유형의 표면에서 발현됩니다(29). 이들 세포에 대한 리간드 수용체 결합은 CAM, 사이토카인, 케모카인, 성장 인자, MMP 및 TF(29)를 포함하는 다양한 염증 유발 및 응고 촉진 매개체의 발현 및 분비를 유발합니다. 최근 데이터에 따르면 CD40L은 CAD에서 플라크 불안정화에 기여하는 염증 과정에서 중심적인 역할을 하며(30) 가용성, 생물학적 활성 CD40L(Scd40l)의 상승이 ACS 환자의 혈청에서 입증되었습니다(31).

Paraoxonase 및 죽상경화증 HDL 효소 PON1은 혈청에서 HDL과 밀접하게 결합하는 것으로 알려져 있으며, 여러 연구에서 LDL 산화에 대한 HDL의 보호에 기여하는 것이 바로 이러한 연관성임을 시사합니다(33-36).

이 연구의 목적은 불안정 플라크의 혈청 마커와 IVUS로 시각화된 불안정 플라크의 가상 조직학 사이의 상관관계를 찾는 것입니다.

환자 및 방법:

치료 의사의 결정에 따라 관상 동맥 조영술 및 IVUS가 예정된 30명의 환자가 연구에 등록됩니다. 관상동맥 조영술과 IVUS는 정규 임상 기준에 따라 진행됩니다.

연구 프로토콜로서 서면 동의 후 환자로부터 40cc의 혈액을 채취합니다.

실험실 테스트는 위에서 언급한 불안정 플라크의 혈청 마커에 대해 처리됩니다.

다양한 혈청 마커와 혈관 조영술에 의한 플라크 형태 및 IVUS에 의한 구성(가상 조직학) 사이에 다변량 상관관계 테스트가 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Safed, 이스라엘, 13110
        • Heart Institute ,Ziv Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

관상 동맥 조영술 및 IVUS가 예정된 환자

설명

포함 기준:

  • 두 성별: 남성과 여성
  • 연령 - 18세 이상
  • 관상 동맥 조영술 및 IVUS가 예정된 환자
  • 서면 동의서 양식

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Osamah Hussein, MD, ZIV Medical Center
  • 수석 연구원: Alon Marmor, Prof, ZIV Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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