재발성 다형 교모세포종(GBM) 환자를 대상으로 고정 용량 테모졸로마이드와 병용한 팬젬 나노결정 콜로이드 분산액(NCD)의 2상 연구

포함 기준:

1. 재발성/진행성 원발성 WHO 등급 IV 악성 신경아교종(다형교모세포종 또는 신경육종)의 조직학적으로 확인된 진단. 진단 병리학에서 WHO 등급 IV 악성 신경아교종(다형성교모세포종 또는 신경육종)으로 확인된 재발성 질환 환자는 재생검을 필요로 하지 않습니다. 조직학적 평가에서 WHO 등급 IV 악성 신경교종으로의 전환이 입증되는 경우 이전에 저등급 신경교종이 있었던 환자가 적격입니다. Duke University Medical Center에서 병리학을 확인해야 합니다.
2. 18세 이상의 남성 또는 여성.
3. 이전 외과적 절제(실시한 경우) 또는 주요 수술 사이에 최소 2주 간격 또는 이전 방사선 요법 또는 화학 요법(6주를 필요로 하는 니트로소우레아 제외)과 이 프로토콜 등록 사이에 최소 4주 간격. 환자는 해당 요법과 관련된 독성에서 회복되었습니다. 그러나 일반적으로 더 짧은 간격(예: 21일 켜기, 7일 쉬기) 화학 요법의 마지막 이전 용량으로부터 4주 미만이더라도 일반적인 시작 시간에 치료할 수 있습니다.
4. Karnofsky 성능 점수가 70% 이상입니다.
5. 헤마토크릿 > 29%, 절대 호중구 수 > 1,500 세포/*L, 혈소판 > 100,000 세포/*L.
6. 혈청 크레아티닌 < 1.5 X 정상 상한(ULN), 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제 < 2.5 X ULN; 및 빌리루빈 < ULN의 1.5배.
7. 환자 등록 전에 IRB(Institutional Review Board)가 승인한 보호 대상 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 동의서 및 승인서에 서명했습니다.
8. 성적으로 활발한 경우 환자는 치료 기간 동안 및 연구 약물 종료 후 4주 동안 피임 조치를 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 다음으로 정의된 현재 활동성 전신 출혈 또는 과도한 출혈 위험: 이전 6개월 이내의 뇌졸중, 중추 신경계 또는 안내 출혈의 병력, 패혈성 심내막염의 병력 또는 치료 전 진단 영상에서 종양 내 출혈의 증거(안정된 포스트 제외) 수술 1도 출혈.
2. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자 또는 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 성인. (가임 여성은 연구 약물을 투여하기 전 48시간 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다).
3. 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 질병(즉, 통제되지 않는 당뇨병, 울혈성 심부전, 6개월 이내의 심근경색, 잘 조절되지 않는 고혈압, 불안정한 고혈압 병력, 항고혈압 요법에 대한 순응도가 낮은 병력, 만성 신장 질환 또는 활동성 통제되지 않는 감염)이 연구 참여를 손상시킬 수 있습니다.
4. 연구 약물의 흡수를 유의하게 변경할 수 있는 위장 기능 장애 또는 위장 질환(즉, 궤양성 질환, 조절되지 않는 메스꺼움, 구토, 설사, 흡수 장애 증후군, 장 폐쇄 또는 액체를 삼킬 수 없음).
5. 쿠마딘(와파린 나트륨) 치료에 대한 요구 사항.
6. 다른 원발성 악성 종양이 현재 임상적으로 중요하지 않거나 적극적인 개입이 필요한 경우 또는 다른 원발성 악성 종양이 기저 세포 피부암 또는 자궁경부 상피내암인 경우를 제외하고 환자에게 다른 원발성 악성 종양이 1년 미만입니다. 다른 악성 질병의 존재는 허용되지 않습니다.
7. 프로토콜을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 환자.
8. 2등급 이상의 말초감각신경병증