허리 통증을 위한 Wallis 안정화 시스템

포함 기준:

• 18-60세(포괄적)이며 골격이 성숙합니다.
• 방사선 촬영으로 확인된 L4-L5에서 경도에서 중등도의 DDD 진단.
• 보존적 치료에 실패한 최소 6개월.
• 수술 전 시각적 아날로그(VAS) 요통 점수 ≥ 40, 100mm 척도, 요통이 왼쪽 또는 오른쪽 다리 통증보다 더 큼.
• 수술 전 베이스라인 Oswestry Disability Index(ODI) 점수가 100점 만점에 40점 이상.
• 필요한 양식을 읽고 작성하는 능력을 포함하여 프로토콜을 신체적으로나 정신적으로 준수할 수 있고 프로토콜의 후속 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
• 환자 정보 동의서에 자발적으로 서명합니다.
• 환자는 요추에 대한 전방 접근을 위한 수술 대상자입니다(< 3번의 복부 수술).

제외 기준:

• 조사자는 L1-L2, L2-L3, L3-L4 또는 L5-S1 수준이 방사선 사진, MRI 또는 ​​디스코그래피와 같은 객관적인 증거를 기반으로 증상이 있다고 생각합니다.
• 영향을 받은 수준의 척추체 및/또는 L4-L5 또는 인접한 수준의 극돌기에 대한 이전 골절 또는 외상의 증거.
• DEXA 스캔으로 확인된 골다공증 또는 골감소증 또는 대사성 뼈 질환(T 점수 < -1.0). 45세 이상의 여성 피험자(또는 폐경 후 여성, 난소 절제술 병력 또는 골다공증 가족력) 및 55세 이상의 남성 피험자는 수술 전 요추. DEXA는 골다공증, 골감소증 또는 대사성 골질환의 징후가 있는 피험자를 식별하는 데 사용됩니다. T 점수가 -1.0 미만인 피험자는 연구에서 제외됩니다.
• 선천성 요추 척추 협착증.
• 뼈 요추 협착증.
• 미국 국립보건원(NIH) 임상 지침 체질량 지수(BMI > 40kg/m2)에서 정의한 극도의 비만.
• 디스크를 제거하거나 변경하기 위한 외과적 시술의 이력(예: 추간판 절제술, IDET(Intradiscal Electrothermal Therapy) 또는 효소), 압축 해제(추궁 절제술) 또는 융합, 지표 또는 인접 수준.
• 연구용 척추 임플란트 또는 연구용 척추 치료 연구에 사전 참여.