허약한 노인의 낙상 발생률 감소를 위한 시도 (CP)
허약한 노인의 낙상 발생률을 줄이기 위한 무작위 대조 시험
배경: 약 750,000명의 네덜란드 노인들이 최소 1년에 한 번 넘어져 신체적 부상과 낙상에 대한 두려움이 발생하고 비용이 많이 들고 기능, 신체 활동, 삶의 질 및 정신 건강에 광범위한 결과를 초래합니다. 낙상은 환자에게만 부담이 되는 것이 아니라 보호자에게도 부담이 됩니다. 반복적인 낙상은 복잡한 문제입니다. 그러나 낙상, 보행장애, 치매의 병태생리학적 배경은 거의 알려져 있지 않다. 노화의 일반적인 병태생리학적 특징은 기관의 항상성 메커니즘에 대한 책임입니다. 이러한 책임으로 인해 스트레스에 적응하는 능력이 손상되고 개인 내 결과 측정의 생물학적 변동이 증가합니다. 이 연구에서 조사관은 연약한 노인 낙상자의 재발성 낙상을 줄이기 위한 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다.
가설: 연구자들은 개입 프로그램이 낙상의 횟수와 낙상에 대한 두려움을 줄이고 반복적인 낙상의 병력이 있는 허약한 노인의 정신 건강, 신체 활동 및 기능적 수행을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 또한 중재로 인해 간병인의 부담이 줄어들고 비용 효율적입니다. 또한 연구자들은 보행 및 인지 변수의 단기 개인 내 생물학적 변동성이 높은 환자가 낙상 위험이 더 높고, 보행 성능이 악화되며, 장기 추적 관찰 후 인지 기능 저하가 발생할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 설계: 무작위, 통제, 단일 맹검 시험.
연구 모집단: 지난 6개월 동안 적어도 한 번 이상 넘어진 노인 외래 환자 클리닉에 의뢰된 160명의 환자와 그들의 주 간병인(N=160).
개입: 신체적, 인지적 요소로 구성된 낙상 발생률을 줄이기 위해 허약한 노인을 위한 다각적인 낙상 예방 프로그램입니다. 또한 간병인의 부담을 줄이기 위해 환자를 지원하고 조언하는 방법을 배우는 간병인 교육 프로그램이 포함되어 있습니다.
1차 결과 측정: 낙상 발생률이 1차 결과 측정입니다. 낙상의 총 관찰 시간은 개입 시작 후 6개월이 될 것입니다.
2차 결과 측정: 환자에서 2차 결과 측정은 낙상에 대한 두려움(FES), 삶의 질(MOS-20), 우울증 및 일반 불안, 일상 생활 활동의 기능 수행, 신체 활동, 이동성, 보행 매개변수, 신체 동요 및 내피 기능 및 허약의 바이오마커. 간병인의 경우 보조 결과 측정은 간병인의 부담, 기분 및 삶의 질입니다. 또한 환자와 간병인 모두의 인지, 균형 및 보행의 개인 내 변동성을 평가하고 개입의 비용 효율성도 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate Ziekenhuis
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Nijmegen, 네덜란드
- CWZ
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 최소 한 번 넘어짐
- 자신의 집이나 양로원에서 생활
- 적어도 일주일에 한 번 환자를 돌보는 주 간병인의 가용성
- 독립적으로 15미터를 걸을 수 있는 능력(보행 보조 장치 사용 가능)
- 노인과 의사의 판단에 따라 기대 수명이 6개월 이상
제외 기준:
- 예를 들어, 무작위 배정 전 3개월 동안 낙상을 등록할 수 없음이 입증되었기 때문에 결과 평가가 성공할 가능성이 매우 낮은 환자 및 간병인의 한 쌍은 제외됩니다.
- MMSE 점수 15 미만
- 요양원 대기자 명단에
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
개입: 5주 훈련 프로그램, 주당 2회(총 10회).
교육에는 환자와 간병인이 모두 포함됩니다.
훈련은 인지적 요소와 신체적 요소의 두 가지 요소로 구성됩니다.
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기간: 5주, 주당 2시간씩 2회: 총 10회.
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간섭 없음: 2
평소 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낙상 발생률
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간병인의 부담
기간: 6개월 이내에 4회 측정
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6개월 이내에 4회 측정
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삶의 질(MOS-20)
기간: 6개월 이내에 4회 측정
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6개월 이내에 4회 측정
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균형 자신감
기간: 6개월 이내에 4회 측정
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6개월 이내에 4회 측정
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우울증과 일반적인 불안
기간: 6개월 이내에 4회 측정
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6개월 이내에 4회 측정
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일상 생활의 기능 수행 및 활동
기간: 6개월 이내에 4회 측정
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6개월 이내에 4회 측정
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분위기
기간: 6개월 이내에 4회 측정
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6개월 이내에 4회 측정
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신체 활동
기간: 6개월 이내에 4회 측정
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6개월 이내에 4회 측정
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유동성
기간: 6개월 이내에 4회 측정
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6개월 이내에 4회 측정
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균형
기간: 6개월 이내에 4회 측정
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6개월 이내에 4회 측정
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인식
기간: 6개월 이내에 4회 측정
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6개월 이내에 4회 측정
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낙상 공포증(FES)
기간: 6개월 이내에 4회 측정
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6개월 이내에 4회 측정
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정신 건강
기간: 6개월 이내에 4회 측정
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6개월 이내에 4회 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof. Dr. M. Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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