降低体弱老人跌倒发生率的试验 (CP)

背景：大约 750,000 名荷兰老年人每年至少跌倒一次，这通常会导致身体受伤和害怕跌倒，造成高昂的代价并对功能、身体活动、生活质量和心理健康产生深远影响。 跌倒不仅是患者的负担，也是照顾者的负担。 反复跌倒是一个复杂的问题。 然而，跌倒、步态问题和痴呆的病理生理学背景在很大程度上是未知的。 衰老的一般病理生理学标志是器官稳态机制的不利因素。 这种责任导致适应压力的能力受损，并导致个体内部结果测量的生物学差异增加。 在这项研究中，研究人员旨在开发一种干预措施，以减少体弱的老年跌倒者的反复跌倒。

假设：研究人员假设干预计划将减少跌倒的次数和对跌倒的恐惧，并增加有反复跌倒史的虚弱老年人的心理健康、身体活动和功能表现。 此外，照料者的负担会因干预而减轻，并且具有成本效益。 此外，研究人员假设，在步态和认知变量方面具有高短期个体内部生物学变异性的患者在长期随访后跌倒的风险更高，步态表现更差，认知能力下降。

研究设计：随机、对照、单盲试验。

研究人群：160 名在过去 6 个月内至少跌倒过一次的老年门诊患者及其主要护理人员 (N=160)。

干预：针对体弱长者的多方面跌倒预防计划，以降低跌倒发生率，包括身体和认知方面的内容。 此外，它还包括一项针对护理人员的培训计划，让他们学习为患者提供支持和建议，旨在减轻护理人员的负担。

主要结果测量：跌倒发生率是主要结果测量。 跌倒的总观察时间为干预开始后 6 个月。

次要结果测量：在患者中，次要结果测量是害怕跌倒 (FES)、生活质量 (MOS-20)、抑郁和普遍焦虑、日常生活活动中的功能表现、身体活动、活动能力、步态参数、身体摇摆和内皮功能和虚弱的生物标志物。 对于看护者，次要结果指标是看护者的负担、情绪和生活质量。 此外，还将评估患者和护理人员认知、平衡和步态的个体差异，并确定干预措施的成本效益。