Prova per ridurre il tasso di incidenza delle cadute negli anziani fragili (CP)

Contesto: circa 750.000 anziani olandesi cadono almeno una volta all'anno, il che spesso provoca lesioni fisiche e paura di cadere, con costi elevati e conseguenze di vasta portata sulla funzionalità, l'attività fisica, la qualità della vita e il benessere mentale. La caduta non è solo un peso per i pazienti, ma anche per i loro caregiver. Le cadute ricorrenti sono un problema complesso. Tuttavia, il background fisiopatologico delle cadute, dei problemi di deambulazione e della demenza è in gran parte sconosciuto. La caratteristica fisiopatologica generale dell'invecchiamento è una responsabilità nei meccanismi omeostatici degli organi. Questa responsabilità si traduce in una ridotta capacità di adattamento allo stress e in una maggiore variazione biologica nelle misure di esito all'interno degli individui. In questo studio i ricercatori mirano a sviluppare un intervento per ridurre le cadute ricorrenti nelle cadute anziane fragili.

Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che il programma di intervento ridurrà il numero di cadute e la paura di cadere e aumenterà il benessere mentale, l'attività fisica e le prestazioni funzionali negli anziani fragili con una storia di cadute ricorrenti. Inoltre, l'onere per gli operatori sanitari sarà ridotto grazie all'intervento e sarà conveniente. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che i pazienti con un'elevata variabilità biologica intra-individuale a breve termine nell'andatura e nelle variabili cognitive abbiano un rischio più elevato di cadere, peggiori prestazioni dell'andatura e declino cognitivo dopo un follow-up a lungo termine.

Disegno dello studio: studio randomizzato, controllato, in singolo cieco.

Popolazione in studio: 160 pazienti indirizzati a un ambulatorio geriatrico, che sono caduti almeno una volta negli ultimi 6 mesi e i loro caregiver primari (N=160).

Intervento: un programma multiforme di prevenzione delle cadute per anziani fragili per ridurre il tasso di incidenza delle cadute, costituito da componenti fisiche e cognitive. Inoltre, include un programma di formazione per i caregiver in cui imparano a sostenere e dare consigli ai pazienti, con l'obiettivo di ridurre il carico per i caregiver.

Misure di esito primarie: il tasso di incidenza delle cadute è la misura di esito primaria. Il tempo totale di osservazione delle cadute sarà di 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.

Misure di esito secondario: nei pazienti, le misure di esito secondario sono la paura di cadere (FES), la qualità della vita (MOS-20), la depressione e l'ansia generale, le prestazioni funzionali nelle attività della vita quotidiana, l'attività fisica, la mobilità, i parametri dell'andatura, oscillazione del corpo e biomarcatori della funzione endoteliale e della fragilità. Per il caregiver, le misure di esito secondarie sono il peso, l'umore e la qualità della vita del caregiver. Inoltre, sarà valutata la variabilità intraindividuale della cognizione, dell'equilibrio e dell'andatura sia nei pazienti che negli operatori sanitari e sarà determinata anche la convenienza economica dell'intervento.