이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

황색포도상구균 탈식민화 연구 (SuDS)

2012년 4월 23일 업데이트: Stephanie A. Fritz, Washington University School of Medicine

지역사회 획득 메티실린 내성 황색포도상구균의 탈식민화에 대한 가정 대 개인의 접근.

본 연구의 목적은 지표 환자의 피부에서 Staph 세균을 제거하기 위한 조치(특수 연고와 비누 사용)가 환자 혼자보다 가족 모두가 수행할 때 더 효과적인지, 향후 Staph 감염을 예방하는 데 효과적입니다. 연구자들은 지표 환자만 치료하는 가정보다 가족 구성원 모두가 참여할 때 지표 환자의 포도상구균 박멸에 성공하는 가정이 더 많을 것이라는 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)은 한때 병원 획득 감염과 균일하게 연관되었습니다. 그러나 MRSA 균주는 병원 환경 밖에서 번성하여 면역 능력이 있는 개인 사이에서 상당한 이환율과 사망률을 유발하여 지역사회 획득 메티실린 내성 황색포도상구균(CA-MRSA)으로 지정되었습니다.

CA-MRSA는 소아 인구에서 이환율과 사망률의 주요 원인이 되었습니다. S. aureus 감염의 중요한 전제 조건은 유기체의 비강 운반일 수 있습니다. 주로 혈액투석이나 수술을 받는 환자에서 감염 예방을 위해 다양한 탈식민화 전략이 사용되었으며 결과는 다양했습니다. 그러나 외래환자 환경에서 면역적격 아동의 탈식민화 및 CA-MRSA 감염 예방을 평가하는 발표된 무작위 박멸 시험은 없습니다. 가정 내에서 CA-MRSA의 전파가 보고되었지만, 가정 구성원들 사이에서 재발성 CA-MRSA 감염에 대한 기여도는 확인되지 않았습니다. 조사자들은 가족 구성원들 사이에 CA-MRSA의 확산이 박멸 노력을 하는 어린이들에게 재식민화 또는 탈식민화 실패로 이어진다는 가설을 세웠습니다.

특정 목표: MRSA 피부 또는 연조직 감염이 있는 소아 환자에서 지표 환자 단독에 대한 조치와 비교하여 전체 가족이 수행한 탈식민화 조치의 효과를 비교합니다. 조사관은 교육 및 기본적인 위생 개입에 더하여 전체 가족이 수행하는 탈식민화 조치, 특히 비강 내 무피로신 연고 도포 및 클로르헥시딘 액체 비누로 목욕하는 것이 다음과 같은 경우에 2배 효과적일 것이라는 가설을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 인덱스 환자에 의해서만 측정이 수행되는 경우보다 인덱스 환자에서 CA-MRSA 보균을 근절합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

183

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

상영:

  • 활동성 피부 또는 연조직 감염이 있는 6개월에서 21세 사이의 어린이.

등록:

  • 농양과 겨드랑이, 앞콧구멍 또는 사타구니 부위에서 양성 MRSA 배양(감염 및 MRSA 집락 형성을 모두 나타냄).

제외 기준:

  • 생후 6개월 미만의 유아
  • 지난 1년간 투석 또는 장기 요양 시설 거주
  • 지난 1개월 동안 클로르헥시딘 또는 무피로신 사용
  • 임신
  • 면역결핍
  • 클로르헥시딘 또는 무피로신에 대한 부작용의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 색인 환자 전용
최근에 피부 또는 연조직 감염 치료를 받은 어린이만 탈집락화 요법을 받게 됩니다.
의약품: 2% 무피로신 연고
5일 동안 하루에 두 번 앞쪽 콧구멍에 연고를 바릅니다.
다른 이름들:
  • 박트로반
의약품: 4% 클로르헥시딘 액체 비누
5일 동안 매일 액체 비누로 목욕하십시오.
다른 이름들:
  • 히비렌즈
행동: 위생 프로토콜

주요 위생 요령을 무기한 따르십시오. 팁은 다음과 같습니다.

  • 손을 담근 로션이나 크림을 모두 버리고 펌프나 붓는 병으로 교체하십시오.
  • 막대형 비누 대신 액체(붓거나 펌핑) 비누를 사용하십시오.
  • 손을 자주 씻거나 Germ-X ​​또는 Purell과 같은 손 소독제(알코올 60% 이상)를 사용하십시오.
  • 면도기 및 브러시와 같은 개인 관리 용품을 공유하지 마십시오.
  • 모든 시트와 수건을 뜨거운 물로 세탁하십시오. 매주 시트를 씻으십시오.
  • 수건과 빨래는 세탁 전에 한 번만 사용하고 공유하지 마십시오.
활성 비교기: 가정
모든 가족 구성원(6개월 이상)은 연구 프로토콜을 따라야 합니다.
의약품: 2% 무피로신 연고
5일 동안 하루에 두 번 앞쪽 콧구멍에 연고를 바릅니다.
다른 이름들:
  • 박트로반
의약품: 4% 클로르헥시딘 액체 비누
5일 동안 매일 액체 비누로 목욕하십시오.
다른 이름들:
  • 히비렌즈
행동: 위생 프로토콜

주요 위생 요령을 무기한 따르십시오. 팁은 다음과 같습니다.

  • 손을 담근 로션이나 크림을 모두 버리고 펌프나 붓는 병으로 교체하십시오.
  • 막대형 비누 대신 액체(붓거나 펌핑) 비누를 사용하십시오.
  • 손을 자주 씻거나 Germ-X ​​또는 Purell과 같은 손 소독제(알코올 60% 이상)를 사용하십시오.
  • 면도기 및 브러시와 같은 개인 관리 용품을 공유하지 마십시오.
  • 모든 시트와 수건을 뜨거운 물로 세탁하십시오. 매주 시트를 씻으십시오.
  • 수건과 빨래는 세탁 전에 한 번만 사용하고 공유하지 마십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S. 아우레우스 캐리지 박멸 지표 환자 수 - 탈식민지화 조치 수행 후 1개월
기간: 등록 후 1개월.
박멸은 지표 환자의 3개 표본 신체 부위(앞콧구멍, 겨드랑이, 사타구니 주름)에서 S. 아우레우스 보균이 없는 것으로 정의됩니다.
등록 후 1개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S. 아우레우스 캐리지 박멸 지표 환자 수 - 탈식민지화 조치 수행 후 3개월
기간: 등록 후 3개월.
박멸은 지표 환자의 3개 표본 신체 부위(앞콧구멍, 겨드랑이, 사타구니 주름)에서 S. 아우레우스 보균이 없는 것으로 정의됩니다.
등록 후 3개월.
S. 아우레우스 캐리지 박멸 지표 환자 수 - 탈식민지화 조치 수행 후 6개월
기간: 등록 후 6개월.
박멸은 지표 환자의 3개 표본 신체 부위(앞콧구멍, 겨드랑이, 사타구니 주름)에서 S. 아우레우스 보균이 없는 것으로 정의됩니다.
등록 후 6개월.
황색 포도상구균 박멸 지표 환자 수 - 탈식민지화 조치 수행 후 12개월
기간: 등록 후 12개월.
박멸은 지표 환자의 3개 표본 신체 부위(앞콧구멍, 겨드랑이, 사타구니 주름)에서 S. 아우레우스 보균이 없는 것으로 정의됩니다.
등록 후 12개월.
CA-MRSA 피부 또는 연조직 감염의 재발 - 등록 후 1개월.
기간: 등록 후 1개월
CA-MRSA 피부 또는 연조직 감염의 재발
등록 후 1개월
CA-MRSA 피부 또는 연조직 감염의 재발 - 등록 후 3개월.
기간: 등록 후 3개월
CA-MRSA 피부 또는 연조직 감염의 재발
등록 후 3개월
CA-MRSA 피부 또는 연조직 감염의 재발 - 등록 후 6개월.
기간: 등록 후 6개월
CA-MRSA 피부 또는 연조직 감염의 재발
등록 후 6개월
CA-MRSA 피부 또는 연조직 감염의 재발 - 등록 후 12개월.
기간: 등록 후 12개월
CA-MRSA 피부 또는 연조직 감염의 재발
등록 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie A Fritz, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3177 38145

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Furunculosis에 대한 임상 시험

2% 무피로신 연고에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다