체력단련 프로그램이 간경변증 환자의 건강관련 삶의 질에 미치는 영향
2015년 10월 7일 업데이트: Andres Duarte-Rojo, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
간경화 및 문맥 고혈압 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 신체 훈련 프로그램의 영향 및 안전성
신체 훈련은 비간 질환에서 삶의 질(QOL)을 향상시킵니다.
간경화 및 문맥압항진증 환자에서도 동일한 효과가 발생할 수 있습니다.
간성 뇌증은 또한 암모니아 대사를 증가시켜 신체 활동의 이점을 얻을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 환자가 신체 훈련 프로그램 중에 QOL과 간성 뇌증을 개선할 수 있는지 평가하고 안전성을 다루는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간경화 및 문맥 고혈압 환자는 Short-Form-36(SF-36) 및 만성 간 질환 설문지(CLDQ)와 같은 설문지를 사용하여 나타난 바와 같이 건강 관련 삶의 질(QOL)이 현저하게 저하됩니다. ).
QOL의 악화는 간부전이 진행됨에 따라 점진적으로 두드러집니다.
신체 활동 수준과 QOL 감각 사이에는 긍정적인 연관성이 있으며, 신체 훈련 프로그램은 심혈관 및 폐 질환과 인지에 영향을 미치는 상태에서 QOL을 개선하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다.
따라서 신체 단련 프로그램이 간경화 및 문맥 고혈압 환자의 삶의 질과 간성 뇌병증을 개선할 수 있다는 가설이 있습니다.
간성 뇌병증을 개선하는 방법으로 신체 활동을 지원하는 데이터는 골격근이 아마도 효소 글루타민 합성 효소를 유도하여 혈액 암모니아를 제거할 수 있음을 보여주는 실험 모델에서 파생됩니다.
그러나 그러한 프로그램이 안전한지 또는 문맥압항진증과 질병의 진행을 증가시킬 수 있는지 여부는 불확실합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DF
-
Mexico, DF, 멕시코, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Mexico, DF, 멕시코, 14000
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증되었거나 임상적으로 명백한 간경변증
- 운동가능
제외 기준:
- 명백한 간성 뇌병증 등급 3 또는 4
- 심혈관계 합병증(폐고혈압, 심부전)
- 당뇨병 및 미세혈관병증 합병증 또는 인슐린 치료 중인 환자
- 신부전
- 정맥류 출혈 위험이 높은 문맥 고혈압
- 간세포 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 훈련 - 뇌병증 없음
신체 훈련 프로그램과 식이 중재에 무작위 배정된 환자
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엄격한 감시 하에 지구력과 협응력을 갖춘 운동 프로그램
다른 이름들:
기초대사량과 신체활동량에 따른 에너지 섭취
단백질과 나트륨 섭취량은 각각 1.2~1.5g/kg/d, 소금 1.5~2g/d로 조절한다.
후자는 복수 및/또는 부종을 나타내는 환자에서만 조정됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어 - 뇌병증 없음
운동 프로그램에 배정되지 않았지만 식이 중재를 받는 환자
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기초대사량과 신체활동량에 따른 에너지 섭취
단백질과 나트륨 섭취량은 각각 1.2~1.5g/kg/d, 소금 1.5~2g/d로 조절한다.
후자는 복수 및/또는 부종을 나타내는 환자에서만 조정됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 신체 훈련 - 조기 뇌병증
신체 훈련 프로그램에 무작위 배정된 조기 간성 뇌병증(최소 또는 임상 등급 1-2) 환자
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엄격한 감시 하에 지구력과 협응력을 갖춘 운동 프로그램
다른 이름들:
기초대사량과 신체활동량에 따른 에너지 섭취
단백질과 나트륨 섭취량은 각각 1.2~1.5g/kg/d, 소금 1.5~2g/d로 조절한다.
후자는 복수 및/또는 부종을 나타내는 환자에서만 조정됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어 - 조기 뇌병증
초기 간성 뇌병증(최소 또는 임상 등급 1-2)이 있는 환자가 신체 훈련 프로그램에 배정되지 않았지만 식이 요법을 받고 있습니다.
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기초대사량과 신체활동량에 따른 에너지 섭취
단백질과 나트륨 섭취량은 각각 1.2~1.5g/kg/d, 소금 1.5~2g/d로 조절한다.
후자는 복수 및/또는 부종을 나타내는 환자에서만 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QOL 설문지 개선
기간: 3 개월
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QOL은 SF-36 및 CLDQ를 통해 측정됩니다.
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3 개월
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문맥 고혈압의 악화 부족
기간: 3 개월
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이것은 간 카테터 삽입을 통한 간정맥 압력 구배(HVPG)에 의해 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 상태 개선
기간: 3 개월
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이 결과는 다음과 같은 신경심리학적 검사로 평가됩니다: 정신 측정 간성 뇌병증 점수(PHES) 및 임계 깜박임 주파수 검사(CFF)
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3 개월
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정맥류 출혈률 증가 없음 및 식도 정맥류 수/크기 진행 없음
기간: 3 개월
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식도 정맥류의 수와 크기에 대한 자세한 설명을 위한 병력 청취, 헤모글로빈 측정 및 내시경 검사
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3 개월
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암모니아 대사 개선 및 산화 스트레스 감소
기간: 3 개월
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암모니아, 글루타민, 글루타메이트, 글루타민 합성효소 측정 및 단백질의 산화 카르보닐화
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3 개월
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신체 능력 및 운동 내성 향상
기간: 3 개월
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트레드밀 테스트에서 달성한 대사 등가물(MET)
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sergio Ponce de Leon-Rosales, M.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran / Universidad Nacional Autonoma de Mexico
- 연구 의자: Florencia Vargas-Voráckova, MD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán/ Universidad Nacional Autónoma de México
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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신체 훈련에 대한 임상 시험
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