신장 동종이식 수혜자에서 표준 용량과 저용량 Tacrolimus + Sirolimus + Corticosteroids 비교 연구
2007년 8월 16일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
신장 동종이식 수혜자에서 '표준 용량' Tacrolimus + Sirolimus + 코르티코스테로이드와 '감소된 용량' Tacrolimus + Sirolimus + 코르티코스테로이드를 비교한 II상, 공개 라벨, 농도 제어, 무작위, 6개월 연구
이 연구는 '감소된' 또는 '표준' 용량의 타크롤리무스 + 시롤리무스 및 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자에서 이식 후 6개월에 계산된 크레아티닌 청소율을 기준으로 신장 이식 기능을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 '감소된' 또는 '표준' 용량의 타크롤리무스 + 시롤리무스 및 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자에서 이식 후 6개월에 계산된 크레아티닌 청소율을 기준으로 신장 이식 기능을 평가했습니다.
혈액 혈청 크레아티닌, 생검으로 확인된 급성 이식 거부의 발생률, 환자 및 이식 생존율도 이식 후 6개월에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 만 18세 이상
- 사체 기증자로부터 1차 또는 2차 신장 동종이식을 받은 환자의 말기 신장 질환
- 2차 신장 이식 환자는 1차 이식편을 최소 6개월 동안 유지해야 합니다.
제외 기준
- 계획된 항체 유도
- 다장기 이식
- 급성 거부반응 위험이 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이식 후 6개월에 계산된 크레아티닌 청소율로 측정한 이식 기능.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈청 크레아티닌, 생검으로 확인된 급성 이식 거부 반응 발생률, 6개월째 환자 및 이식편 생존; 추정 급성 거부; 감염 발생률; 조직학적으로 확인된 림프 증식성 질환 또는 악성 종양.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 4월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2002년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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