Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan vakioannoksia ja pienempiä annoksia takrolimuusi + sirolimuusi + kortikosteroideja munuaissiirteen saajille

torstai 16. elokuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vaihe II, avoin, konsentraatioohjattu, satunnaistettu, 6 kuukauden tutkimus "standardiannoksesta" takrolimuusi + sirolimuusi + kortikosteroidit verrattuna "pienennetyn annoksen" takrolimuusi + sirolimuusi + kortikosteroideihin munuaissiirteen saajilla

Tässä tutkimuksessa arvioitiin munuaissiirteen toimintaa lasketun kreatiniinipuhdistuman perusteella 6 kuukauden kuluttua siirrosta potilailla, jotka saivat "pienennetyn" tai "tavanomaisen" annoksen takrolimuusia sekä sirolimuusia ja kortikosteroideja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin munuaissiirteen toimintaa lasketun kreatiniinipuhdistuman perusteella 6 kuukauden kuluttua siirrosta potilailla, jotka saivat "pienennetyn" tai "tavanomaisen" annoksen takrolimuusia sekä sirolimuusia ja kortikosteroideja. Veren seerumin kreatiniini, biopsialla vahvistetun akuutin siirteen hylkimisen ilmaantuvuus sekä potilaan ja siirteen eloonjääminen arvioitiin myös 6 kuukautta transplantaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Vähintään 18-vuotias
  • Loppuvaiheen munuaissairaus potilailla, jotka saavat primaarisen tai sekundaarisen munuaissiirteen ruumiinluovuttajalta
  • Potilaiden, joilla on toissijainen munuaisensiirto, on täytynyt säilyttää primaarinen siirre vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit

  • Suunniteltu vasta-aineiden induktio
  • Useita elinsiirtoja
  • Potilaat, joilla on suuri akuutin hylkimisreaktion riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Siirteen toiminta mitattuna lasketulla kreatiniinipuhdistumalla 6. kuukaudella transplantaation jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Veren seerumin kreatiniini, biopsialla vahvistetun akuutin siirteen hyljinnän ilmaantuvuus ja potilaan ja siirteen eloonjääminen 6 kuukauden kohdalla; oletettu akuutti hyljintä; infektioiden esiintyvyys; histologisesti vahvistettu lymfoproliferatiivinen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0468E1-100193

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset Rapamune® (Sirolimuusi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa