예후가 좋지 않은 면역글로불린 A 신증에 대한 시롤리무스 요법 (SIREPNA)

포함 기준:

• 18~70세이며 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있는 사람
• 표준 면역조직화학적 및 형태학적 기준에 의한 생검으로 입증된 IgA 신장병증
• 무작위화 날짜 이전 3개월 동안의 신장 생검
• 알려진 간, 심장, 폐 또는 장 질환의 부재
• Cockcroft-Gault에 의해 추정된 사구체 여과액, 30 ml/min 이상
• 다음 임상 상태 중 하나: a) 수축기 혈압이 140mmHg보다 높거나 이완기 혈압이 90mmHg보다 높은 것으로 정의되는 고혈압은 0.3-1g/일의 단백뇨 및/또는 미세혈뇨와 관련이 있습니다. b) 하루 1g 이상의 단백뇨
• 가임기 여성은 적절한 피임 방법을 따를 것이며 연구에 포함되기 전에 음성 임신 테스트가 필요할 것입니다.

제외 기준:

• HIV 또는 B형 간염 감염(HbsAg 항원에 대해 양성으로 정의됨) 또는 C형 간염 감염(바이러스 RNA 검출로 정의됨)에 대해 혈청 양성
• 지난 2년 동안 스테로이드 또는 면역억제제로 치료
• 연구에 포함된 시점에서 활동성 감염의 증거
• 연구에 포함될 당시의 임신 또는 모유 수유
• 예상 사구체 여과 < 30 ml/min, 빌리루빈 > 2 mg/dl, 또는 정상 상한보다 2배 높은 ALT 또는 AST
• 인슐린 또는 경구 항당뇨병제 또는 2회 이상의 에피소드에서 140 mg/dl 이상의 혈당으로 치료받은 환자로 정의되는 진성 당뇨병
• 고혈압 조절 불량(수축기 혈압 160mmHg 이상 또는 이완기 혈압 100mmHg 이상으로 정의, 3가지 이상의 항고혈압제 복용) 또는 신혈관 질환의 증거 또는 의심
• 100,000/mm3 미만의 혈소판 감소증 또는 2000/mm3 미만의 총 호중구 값 또는 트리글리세라이드 값 > 400mg/dL(4.6mmol/L) 또는 콜레스테롤 > 300mg/dL(7.8mmol/L) 또는 LDL > 200mg/dL
• IgA 신병증 전신 형태, 즉 Schönlein-Henoch 자반병, IgA 신병 이차 형태, 신장 이식 후 IgA 신병증 재발, 빠르게 진행하는 신부전의 형태로 제시된 사례 및 50% 이상에서 세포 초승달이 존재하는 사례 사구체는 제외됩니다
• 피부 기저 세포 암종 및 자궁 상피내 암종 (두 가지 모두 완전히 제거됨)을 제외한 지난 5년 동안의 암 병력
• Sirolimus 또는 macrolides에 대한 과민증 알기