IgA 신병증 환자에서 PL-56을 사용한 경구 치료 - 탐색적 연구

포함 기준:

• 서명된 동의서
• 여성 또는 남성 환자 > 18세
• 생검으로 확인된 IgA 신병증
• 단백뇨: U-알부민 >500mg/24시간
• S-크레아티닌 < 200 umol/L
• 연구에 포함되기 전에 최소 4개의 이용 가능한 샘플 결과(U-알부민 및 S-크레아티닌).

제외 기준:

• 약물 효과를 손상시킬 수 있는 심각한 위장 장애 또는 시험자가 판단하는 바와 같이 시험 약물의 효과를 변형시킬 수 있는 기타 상태
• 등록 전 30일 이내에 연구용 의약품을 소비한 경우
• 수축기 수치 >150mmHg 및/또는 이완기 수치 >90mmHg로 정의되는 허용되지 않는 혈압(치료 또는 미치료)
• 연구자의 재량에 따라 허용할 수 없는 수준의 지질로 정의되는 고지혈증
• 등록 전 마지막 3개월 동안 ACE 억제제를 도입/변경한 환자
• 면역억제제로 치료받는 환자
• 경구용 약물을 복용할 수 없는 환자
• 중증 간 질환(ASAT 및/또는 ALAT 및/또는 정상 값의 두 배 이상인 감마-GT로 정의됨).
• 연구자에 의해 판단되는 조절되지 않는(치료된 또는 치료되지 않은) 울혈성 심부전
• 당뇨병 환자
• 현재 악성종양이 있거나 지난 3년 동안 악성종양의 병력이 있는 환자
• 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 심리적 또는 정신 질환의 병력 또는 존재
• 알코올 또는 약물 남용(현재)
• 프로토콜의 요구 사항을 충족하지 않으려는 환자
• 조사자의 재량에 따른 제외에 대한 기타 의학적 또는 사회적 이유
• 시토크롬 P-450 효소 CYP3A4를 억제하는 약물 사용(포도 과일 주스 포함)
• 신장 이식 환자
• 여성 전용: 임신 또는 모유 수유; 연구 동안 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 경우(가임 여성만 해당)