고혈압 및 이완기 기능부전 환자에서 Valsartan + Amlodipine을 사용한 수축기 혈압 강하가 이완기 기능에 미치는 영향

포함 기준:

• 45세 이상
• 남성 및 여성 환자가 자격이 있습니다. 여성 환자는 1년 동안 폐경 후, 외과적 불임 상태이거나 살정제를 사용한 이중 장벽 방법, 자궁 내 장치 또는 호르몬 피임제와 같은 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 스크리닝 방문 전 최소 삼(3)개월 동안 안정적인 용량의 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 있는 폐경 후 여성이 연구에 적합합니다.
• 스크리닝 시점에 최대 2개의 항고혈압제에 대한 조절되지 않는 수축기 고혈압.
• 심초음파 박출률 ≥50% 및 확장기 기능 장애의 증거.
• 스크리닝 또는 연구 절차 이전에 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
• 의사소통이 원활하고 모든 학습 요구 사항을 준수할 수 있는 능력 보유자

제외 기준:

• MSSBP >200 mmHg 및/또는 MSDBP >120 mmHg로 정의되는 중증 고혈압.
• 고혈압의 2차 원인의 병력: 대동맥 축착, 고알도스테론증, 일측성 또는 양측성 신장 동맥 협착증, 쿠싱병, 갈색 세포종, 다낭성 신장 질환 등.
• 배출 비율 <50%
• 뇌졸중, 일과성허혈발작, 심근경색, 관상동맥우회술 또는 불안정 협심증의 병력이 스크리닝 6개월 이내
• 임상적으로 유의한 심실 또는 상심실성 부정맥(예: 심방세동/조동)
• 울혈성 심부전의 병력
• 당뇨병의 병력
• 스크리닝 시 혈청 크레아티닌이 >2.0 mg/dL인 신장애 병력, 투석 병력 또는 신증후군 병력
• 스크리닝 시 3가지 이상의 약물을 사용한 항고혈압 요법
• 피부의 국소 기저 세포 암종을 제외하고 등록 12개월 이내에 모든 장기 시스템의 활동성 및/또는 치료된 악성 종양
• 임신 또는 수유(수유) 여성, 여기서 임신은 임신 후부터 임신 종료까지의 여성 상태로 정의되며 양성 hCG 실험실 테스트(>5 mIU/ml)로 확인됩니다.
• 가임 여성(WOCBP), 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의되며, 직업, 생활 방식 또는 성적 취향으로 인해 남성 파트너와 성교할 수 없는 여성 및 파트너가 정관 절제술 또는 기타 수단으로 불임 수술을 받은 여성을 포함합니다. 그들은 폐경 후의 다음 정의를 충족합니다: 자연적(자발적) 무월경 12개월 또는 혈청 FSH 수치가 40 mIU/m 초과인 자연적 무월경 6개월 또는 자궁 적출술을 포함하거나 포함하지 않는 양측 난소 절제술 후 6주 또는 하나 이상의 방법을 사용하고 있습니다. 다음과 같은 허용되는 피임 방법 중 하나: 살정제를 사용한 장벽 방법, 자궁 내 장치, 호르몬 피임제 또는 환자의 나이, 경력, 생활 방식 또는 성적 취향이 순응을 보장하는 경우 연구자의 재량에 따른 완전한 금욕. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다. 신뢰할 수 있는 피임법은 연구 내내 유지되어야 합니다.
• 다음 중 하나를 포함하되 이에 국한되지 않는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 현저하게 변경할 수 있는 모든 수술 또는 의학적 상태: 위절제술, 위장관 절개술, 장 절제술, 위우회술과 같은 주요 위장관 수술의 병력 , 위 스테이플링 또는 위 밴딩, 현재 활동성, 또는 방문 1 이전 12개월 이내에 활동성 염증성 장 증후군, 현재 활동성 위염, 궤양, 또는 위장/직장 출혈, 또는 연구자가 임상적으로 의미 있는 것으로 간주하는 요로 폐쇄
• 1차 방문 전 12개월 이내에 췌장 손상, 췌장염 또는 손상된 췌장 기능/손상의 증거
• 모든 혈청 AST 또는 ALT 상승이 정상 상한치의 2배

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.