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CogNaive 연구: 치료 경험이 없는 HIV-1 양성 피험자의 신경인지 기능 변화 평가

2014년 5월 20일 업데이트: Imperial College London

두 가지 다른 항 레트로 바이러스 요법을 시작하는 순진한 HIV-1 양성 피험자 치료에서 컴퓨터 테스트 배터리를 사용하여 신경인지 기능의 변화를 평가하는 무작위 전향적 연구

이 연구의 목적은 전산화된 테스트 배터리로 측정된 신경인지 기능의 변화와 치료 경험이 없는 HIV-1 감염 대상자에서 두 가지 다른 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 요법의 사용 사이의 연관성 가능성을 조사하는 것입니다. 항 레트로 바이러스 요법.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Birmingham, 영국
        • Heart of England Nhs Foundation Trust
      • London, 영국, W2 1NY
        • St. Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV-1에 감염된 남성 또는 여성
  • 서명된 동의서
  • 이전 항레트로바이러스 치료 없음
  • CD4+ 림프구 수가 < 400 cells/μL인 남성 및 CD4+ 림프구 수가 < 250 cells/μL인 여성
  • 현재 허가된 모든 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NRTI), 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI) 및 프로테아제 억제제(PI)에 민감함

제외 기준:

  • 기존 신경계 질환
  • B형 간염 또는 C형 간염 동시 감염
  • 주요 우울증 또는 정신병의 현재 병력
  • 최근 머리 부상
  • 현재 알코올 남용 또는 약물 의존
  • 활동성 기회 감염 또는 중대한 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NRTI와 NNRTI 암
뉴클레오사이드 백본이 있는 네비라핀 400mg 1일 1회(12주 유도 후)
의약품: 네비라핀
1일 1회 400mg
활성 비교기: NRTI와 PI 암
아타자나비르 300 mg 1일 1회, 리토나비르 100 mg 1일 1회 뉴클레오사이드 백본
의약품: 아타자나비르/리토나비르
atazanavir 300 mg 1일 1회 ritonavir 100 mg 1일 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
컴퓨터 테스트 배터리로 측정한 단순 반응 시간의 변화를 평가하기 위해
기간: 공부 기간 동안
공부 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

협력자

Boehringer Ingelheim

수사관

  • 수석 연구원: Alan Winston, Imperial College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Eudra-CT 2007-002405-47

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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