Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kognaive undersøgelse: vurdering af ændringer i neurokognitiv funktion i behandlingsnaive HIV-1 positive forsøgspersoner

20. maj 2014 opdateret af: Imperial College London

En randomiseret prospektiv undersøgelse, der vurderer ændringer i neurokognitiv funktion ved hjælp af et computerstyret testbatteri, i behandlingsnaive HIV-1 positive forsøgspersoner, der påbegynder to forskellige antiretrovirale regimer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for en sammenhæng mellem ændringer i neurokognitiv funktion, målt ved hjælp af et computerstyret testbatteri, og brugen af ​​to forskellige højaktive antiretrovirale behandlingsregimer (HAART) i behandlingsnaive HIV-1-inficerede forsøgspersoner, der påbegyndes antiretroviral behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Heart of England NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • St. Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-1 inficerede mænd eller kvinder
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Ingen tidligere antiretroviral behandling
  • Hanner med CD4+ lymfocyttal < 400 celler/ųL og kvinder med CD4+ lymfocyttal < 250 celler/ųL
  • Modtagelig for alle nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er), ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI'er) og proteasehæmmere (PI'er)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende neurologisk sygdom
  • Hepatitis B eller hepatitis C co-infektion
  • Aktuel historie med svær depression eller psykose
  • Nylig hovedskade
  • Aktuelt alkoholmisbrug eller stofafhængighed
  • Aktiv opportunistisk infektion eller signifikante følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NRTI'er plus NNRTI-arm
nevirapin 400 mg én gang dagligt (efter 12 ugers induktion) med en nukleosid-rygrad
Medicin: nevirapin
400 mg én gang dagligt
Aktiv komparator: NRTI'er plus PI-arm
atazanavir 300 mg én gang dagligt, ritonavir 100 mg én gang dagligt med en nukleosid-rygrad
Medicin: atazanavir/ritonavir
atazanavir 300 mg én gang daglig ritonavir 100 mg én gang daglig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere ændringer i simpel reaktionstid målt med et computerstyret testbatteri
Tidsramme: over studietiden
over studietiden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Winston, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eudra-CT 2007-002405-47

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med nevirapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner