머릿니가 있는 6개월 이상 피험자에서 NatrOVA 크림 린스 - 1% 및 NIX 크림 린스의 안전성 및 효능 연구

포함 기준:

1. 피험자는 0일에 활성 머릿니 감염이 있어야 합니다.
2. 대상은 적어도 6개월령의 여성 또는 남성일 수 있다.
3. 피험자는 병력을 기반으로 양호한 일반 건강 상태에 있어야 합니다.
4. 각 피험자는 적절하게 서명된 사전 동의 동의서가 있어야 합니다. 12세 미만의 피험자는 서면 또는 구두 동의도 제공해야 합니다.
5. 과목/간병인은 7학년 수준의 영어 또는 스페인어를 읽을 수 있어야 합니다.
6. 가족 내 부모 또는 보호자는 다른 가족 구성원이 머릿니 검사를 받도록 기꺼이 허용해야 합니다. 다른 가족 구성원이 머릿니에 감염된 것으로 밝혀지면 그들도 연구에 등록해야 합니다.
7. 피험자는 연구 과정 동안 다른 형태의 머릿니 치료를 사용하지 않는다는 데 동의해야 하며 제외된 병용 약물을 사용하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
8. 피험자는 초기 치료와 최종 방문 사이의 기간 동안 머리카락을 자르거나 화학적으로 치료하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
9. 피험자/간병인은 연구 참여에 대한 자신의 요구 사항을 명확하게 이해하고 연구 지침을 준수하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 살충제 또는 모발 관리 제품에 대한 자극 또는 민감성의 병력이 있는 개인.
2. 조사 담당자 또는 후원자의 의견에 따라 평가를 방해할 치료 부위에 눈에 띄는 피부/두피 상태가 있는 개인.
3. 국소 살리실산, 국소 코르티코스테로이드, 안트랄린, 비타민 D 유사체, 레티노이드, 면역억제제, 국소 모발 성장 제제 및 국소 비듬 치료제로 치료가 필요한 개인.
4. 연구 전 48시간 이내에 살충제로 이전에 치료받은 적이 있는 감염된 피험자.
5. 연구자의 의견에 따라 프로토콜의 목적을 손상시킬 수 있는 상태 또는 질병이 있는 개인.
6. 조사 담당자 또는 연구 모니터의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 전신 항생제를 포함한 전신 또는 국소 약물 또는 약물을 투여받는 개인.
7. 지난 30일 이내에 임상 시험에 참여한 개인.
8. 조사자의 의견에 따라 연구 참여 요건을 이해하지 못하거나 순응도가 낮을 ​​가능성이 있는 개인(또는 가구 구성원).
9. 머릿니에 감염되었지만 연구에 등록하거나 머릿니 치료의 표준 과정을 사용하기를 꺼리거나 할 수 없는 가족 구성원이 있는 개인.
10. 임신 중이거나 수유중인 여성. 가임 여성은 치료 0일 전에 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 가정에 활동성 머릿니 사례가 있는 임산부가 있는 경우 전체 가족이 참여에서 제외됩니다. 임신한 가족 구성원에게 머릿니가 없는 경우, 이 개인은 간병인(다른 가족 구성원에게 치료를 제공하는 사람)이 되어서는 안 됩니다.
11. 효과적인 피임법을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 여성.
12. 지난 1년 동안 약물 남용 이력이 있는 개인.