머릿니에 대한 코카마이드 DEA 대 퍼메트린
머릿니 치료에서 계면활성제 기반 로션과 퍼메트린 크림 린스의 효능, 안전성 및 수용 가능성을 평가하기 위한 무작위, 통제, 평가자 맹검, 병렬 그룹 임상 시험
연구 개요
상세 설명
코카마이드 디에탄올아민(DEA) 계면활성제 제형은 이전에 머릿니 감염을 제거하는 효능을 보이는 것으로 보고되었습니다. 이 연구는 관리 제품의 표준 1% 퍼메트린 크림 린스와 비교하여 수성 기반의 10% 코카마이드 DEA의 새로운 제형을 사용하여 이러한 데이터를 테스트하도록 설계되었습니다. cocamide DEA와 같은 계면활성제는 기존의 살충제에 내성이 있는 이를 제거할 수 있는 것으로 여겨집니다.
검사 후 활동성 머릿니 감염으로 고통받는 것으로 밝혀진 계획된 총 120명의 환자가 시험에 모집될 것입니다. 환자는 12개의 균형 잡힌 블록으로 미리 준비된 목록의 무작위화 코드에 따라 적절한 제품으로 치료를 받게 됩니다.
10% Cocamide DEA를 마른 모발에 직접 바르고 60분 후 샴푸로 씻어냅니다. 퍼메트린 1% 크림 린스를 샴푸하고 타올 드라이한 모발에 바르고 10분 동안 제자리에 두었다가 깨끗한 물로 헹굽니다. 치료는 연구 전반에 걸쳐 숙련된 조사자들에 의해 적용될 것입니다. 평가는 사용된 치료 요법을 알지 못하는 다른 조사자들에 의해 이루어질 것입니다.
치료 후(0일), 4일, 7일, 10일에 후속 평가를 수행한 다음 14일에 다시 수행한 후 연구를 중단합니다. 치료로 인한 부작용이나 부작용은 연구 기간 동안 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cambridge, 영국, CB25 9AU
- Medical Entomology Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 머릿니 감염이 발견된 4세 이상의 남녀 환자.
- 서면 동의서를 제공한 환자 또는 환자가 16세 미만인 경우 보호자가 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 환자.
- 공부 기간 즉, 15일 동안 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피레스로이드, 유기인산염 및/또는 카바메이트 살충제에 대한 민감성, 국화에 대한 민감성 및/또는 파라벤 방부제에 대한 민감성이 알려진 환자.
- 지난 4주 이내에 다른 머릿니 제품으로 치료를 받은 환자.
- 지난 4주 이내에 항생제 치료를 받은 환자.
- 두피에 지속적인 피부질환이 있는 환자(즉, 습진, 만성 피부염, 건선).
- 천식 환자
- 최근 4주 이내에 탈색, 염색, 파마 시술을 받은 환자.
- 임산부 또는 수유모.
- 본 연구 참여 전 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자.
- 본 임상시험에 이미 참여한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 10% 코카미드 디에탄올아민
10% Cocamide DEA 수성 로션을 마른 모발에 한 번 직접 바르고 60분 후 샴푸로 씻어냅니다.
|
국소 로션
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 1% 퍼메트린 크림 린스
1% 퍼메트린 크림 린스를 샴푸하고 타올 드라이한 모발에 한 번에 바르고 10분 동안 그대로 두었다가 깨끗한 물로 헹굽니다.
|
국소 크림 린스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염 제거
기간: 14 일
|
등록 후 14일 동안 활동성 머릿니 감염의 증거가 없습니다.
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전성의 척도로서 치료 관련 부작용이 있는 참가자의 수
기간: 14 일
|
치료 후 치료 관련 부작용 없음
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ian F Burgess, Medical Entomology Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTRL01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Pediculosis Capitis에 대한 임상 시험
-
United Laboratories완전한
-
South Florida Family Health and Research Centers완전한
-
ParaPRO LLC완전한
-
ParaPRO LLC완전한
-
ParaPRO LLC완전한
-
Infectopharm Arzneimittel GmbH모병
-
Alliance PharmaceuticalsSouth Florida Family Health and Research Centers완전한