생후 6~24개월의 소아 피험자를 대상으로 한 NatrOVA 국소 크림(1%)의 약동학(PK) 연구

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 6~24개월
2. 연구 결과를 방해할 전신 또는 피부 질환이 없는 양호한 일반 건강 상태의 개인.
3. 적절한 사전 동의 계약의 완료.
4. 피험자는 채혈을 위해 클리닉에 머물 수 있어야 합니다. 부모나 보호자는 연구 기간 동안 미성년자 피험자와 함께 클리닉에 있어야 합니다.
5. 대상은 여러 번의 채혈을 견딜 수 있는 정맥을 가지고 있어야 합니다.
6. 피험자에 대한 혈청 화학 및 혈액학에 대한 정상 값(선별 시).

제외 기준:

1. 살충제 또는 모발 관리 제품 또는 성분에 대한 자극 또는 민감성의 병력.
2. 리도카인 및 프릴로카인을 포함한 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성의 병력.
3. 본 연구의 결과를 방해할 수 있는 전신 질환.
4. 주임 조사자 또는 피지명자의 의견에 따라 프로토콜의 객관성 또는 피험자의 안전을 손상시킬 수 있는 모든 상태 또는 질병.
5. 스크리닝 방문 후 2주 이내에 항생제 또는 기타 전신 약물을 사용하여 연구자의 의견으로는 연구 결과를 방해할 수 있습니다.
6. 지난 30일 이내에 이전 약물 연구에 참여.
7. 조사자의 의견에 따라 평가를 방해할 치료 부위에 눈에 띄는 피부/두피 상태가 있는 개인.
8. 연구자의 의견에 따라 연구 참여에 대한 자녀의 요구 사항을 이해하지 못하거나 순응도가 낮을 ​​가능성이 있는 부모 또는 보호자.