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발기 유지 및 유지에 문제가 있는 당뇨병 남성에서 타다라필의 안전성 및 유효성 연구

2007년 10월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company

당뇨병 및 발기 부전이 있는 남성에게 1일 1회 투여한 타다라필(2.5mg 및 5mg)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병렬 설계, 위약 대조 연구

발기 유지 및 유지에 문제가 있는 당뇨병 남성이 복용했을 때 2.5mg 및 5mg 타다라필의 안전성과 효과를 평가하기 위한 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

298

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Genthin, 독일
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 발기부전의 병력.
  • 현재 최소 3개월 지속되는 당뇨병이 있습니다.
  • 연구 중에 다른 ED 치료를 사용하지 않는 데 동의합니다.
  • 연구를 위해 동일한 여성 성 파트너를 예상합니다.
  • 요구되는 횟수만큼 성적 시도를 할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 기타 원발성 성기능 장애의 병력
  • 질산염 또는 강력한 CYP3A4 억제제로 치료
  • 음경 임플란트 또는 임상적으로 중요한 음경 기형이 있는 경우
  • 특정 심장 문제의 병력
  • 신장이나 간 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1
의약품: 위약
12주 동안 1일 1회 경구 복용 위약 정제, 1일 1회 이하
활성 비교기: 2
타다라필 2.5mg
의약품: 타다라필
12주 동안 1일 1회 2.5 mg 타다라필 정제를 1일 1회 경구 복용
다른 이름들:
  • LY450190
  • 시알리스
  • IC351
의약품: 타다라필
12주 동안 1일 1회 5 mg 타다라필 정제를 1일 1회 경구 복용
다른 이름들:
  • LY450190
  • 시알리스
  • IC351
활성 비교기: 삼
타다라필 5mg
의약품: 타다라필
12주 동안 1일 1회 2.5 mg 타다라필 정제를 1일 1회 경구 복용
다른 이름들:
  • LY450190
  • 시알리스
  • IC351
의약품: 타다라필
12주 동안 1일 1회 5 mg 타다라필 정제를 1일 1회 경구 복용
다른 이름들:
  • LY450190
  • 시알리스
  • IC351

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질문 1-5 및 15의 IIEF 점수와 SEP 일기의 질문 2 및 3에 대한 긍정적 응답의 비율로 측정된 효율성
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GAQ, SEP, IIEF, SEAR 및 RSE 점수의 변경.
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

협력자

ICOS Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8702
  • H6D-MC-LVFZ

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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