Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki Tadalafiilin turvallisuutta ja tehokkuutta diabeetikoilla miehillä, joilla on vaikeuksia saada ja säilyttää erektio

torstai 18. lokakuuta 2007 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaissuunnittelu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin kerran päivässä annettavan tadalafiilin (2,5 mg ja 5 mg) tehoa ja turvallisuutta miehille, joilla on diabetes ja erektiohäiriö

Tutkimus 2,5 mg:n ja 5 mg:n tadalafiilin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi, kun niitä ottavat miehet, joilla on diabetes mellitus ja joilla on ongelmia erektion saavuttamisessa ja ylläpitämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

298

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Genthin, Saksa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erektiohäiriöitä vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Tällä hetkellä diabetes mellitus on kestänyt vähintään 3 kuukautta.
  • Hyväksy, ettet käytä muita ED-hoitoja tutkimuksen aikana.
  • Odota tutkimukseen samaa naispuolista seksikumppania.
  • On oltava valmis tekemään tarvittava määrä seksuaalisia yrityksiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun ensisijaisen seksuaalisen häiriön historia
  • Hoito nitraateilla tai voimakkailla CYP3A4-estäjillä
  • Onko sinulla peniksen implantti tai kliinisesti merkittävä peniksen epämuodostuma
  • Tiettyjen sydänongelmien historia
  • Onko sinulla munuais- tai maksaongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Lääke: plasebo
Lumetabletti suun kautta kerran päivässä, enintään 1 annos päivässä, 12 viikon ajan
Active Comparator: 2
2,5 mg tadalafiilia
Lääke: tadalafiili
2,5 mg tadalafiilitabletti suun kautta kerran vuorokaudessa, enintään 1 annos päivässä 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351
Lääke: tadalafiili
5 mg tadalafiilitabletti suun kautta kerran vuorokaudessa, enintään 1 annos päivässä, 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351
Active Comparator: 3
5 mg tadalafiilia
Lääke: tadalafiili
2,5 mg tadalafiilitabletti suun kautta kerran vuorokaudessa, enintään 1 annos päivässä 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351
Lääke: tadalafiili
5 mg tadalafiilitabletti suun kautta kerran vuorokaudessa, enintään 1 annos päivässä, 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuus mitataan kysymysten 1–5 ja 15 IIEF-pisteillä sekä SEP-päiväkirjan kysymyksiin 2 ja 3 saatujen myönteisten vastausten prosenttiosuudella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos GAQ-, SEP-, IIEF-, SEAR- ja RSE-pisteissä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Yhteistyökumppanit

ICOS Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8702
  • H6D-MC-LVFZ

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tadalafiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa