이것은 칸디다혈증 및 침습성 칸디다증 치료를 위해 단기 코스의 IV 아니둘라펀진 후 선택적으로 경구용 보리코나졸을 평가하기 위해 고안된 공개 라벨, 비비교 연구입니다.

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
• 여성인 경우, 폐경 후, 외과적 불임 또는 적절한 피임법을 사용해야 하며, 수유 중이 아니어야 하며, 연구 약물 투여 전 스크리닝 시 소변 또는 혈액 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
• 칸디다증(혈액 배양 양성) 또는 침습성 칸디다증(효모 ​​세포가 보이는 점막을 제외한 정상적으로 무균 부위에서 채취한 바늘 흡인 또는 생검 표본의 조직병리학적 또는 세포병리학적 검사)이 연구 등록 전 96시간 이내에 획득됨((정보 제공 동의 제공) .

• 연구 치료 시작 전 48시간 이내에 급성 진균 감염의 다음 징후 및 증상 중 하나 이상이 존재:

  • 섭씨 38도(화씨 100.4도) 이상의 구강 온도로 정의되는 열; 직장 또는 심부 온도가 섭씨 38.6도(화씨 101.4도) 이상이거나 겨드랑이 온도가 섭씨 37.5도(화씨 99.5도) 이상입니다. 저체온증은 직장 또는 심부 온도가 섭씨 36.0도(화씨 96.8도) 미만으로 정의됩니다.
  • 저혈압(수축기 혈압[SBP]이 100mmHg 미만이거나 SBP가 기준선에서 30mmHg 이상 감소합니다.
  • 염증의 국부적 징후 및 증상(칸디다 종에 감염된 부위의 부기, 열, 홍반 또는 화농성).
• 환자는 이전의 항진균제 치료에 기초하여 다음 범주 중 하나로 분류됩니다: 연구 시작 전에 48시간 미만의 이전 전신 항진균제 치료 및 1회 용량 이하의 에키노칸딘 요법을 받았음; 적절한 보조 조치에도 불구하고 암포테리신 B 제제의 주입 관련 독성 또는 기존 또는 지질 암포테리신 B 요법을 받는 동안 혈청 크레아티닌이 >1.5 mg/dl 증가한 것에 대해 내약성이 없음; 또는 적절한 용량의 폴리엔 또는 플루코나졸을 사용한 전신 항진균 치료 후 최소 7일 후에 임상 반응 및/또는 지속적인 양성 혈액 배양의 부족.
• 연구 시작 시 APACHE II 9 점수 < 25.
• 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있는 환자 또는 환자를 대신하여 정보에 입각한 동의를 제공할 법적 대리인이 있는 경우.
• 4일보다 긴 예상 생존(조사관의 의견).

제외 기준:

• 아니둘라펀진, 기타 에키노칸딘 또는 아졸에 대한 과민증.
• 현재 또는 지난 30일 이내에 다른 시험용 약물(들)과 함께 시험에 참여. 연구 약물을 포함하는 항레트로바이러스 또는 화학 요법을 받는 환자는 지난 4주 동안 치료에 변화가 없었고 연구 참여 기간 동안 치료에 변화가 없을 것으로 예상되는 경우 참여할 수 있습니다.
• 기준선 방문 전 28일 동안 절대 호중구 수가 500 세포/mm3 미만인 것으로 정의되는 만성 불응성 호중구 감소증.
• 칸디다성 골수염, 심내막염 또는 수막염이 확인되었거나 의심되는 경우.
• IV 약물 전달 또는 여러 번의 채혈을 방해하는 정맥 접근 불량.
• 연구 시작 후 24시간 이내에 장치를 제거하지 않는 한 의심되는 감염 부위의 보철 장치.
• fungal endophthalmitis는 fundoscopy에 의해 확인되었습니다.
• 시험 결과의 해석을 방해할 수 있고 시험자의 판단에 따라 시험 참여에 환자를 부적절하게 만들 수 있는 시험 참여 또는 시험 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이 재판에.