편두통 환자의 위지연에 관한 연구(3207-003)
2014년 12월 18일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
급성 편두통 발작 동안 및 그 사이에 환자에게 경구 투여된 MK3207의 안전성, 내약성 및 약동학 프로필을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2주기, 고정 시퀀스 연구
편두통 발작 동안 및 발작 사이에 편두통 환자에서 시험용 약물의 안전성 및 PK를 평가하기 위한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 45세 이하의 비흡연자 남녀
- 환자는 일반적으로 한 달에 2~10회 편두통 발작을 일으키며 중등도 또는 중증으로 평가됩니다.
제외 기준:
- 편두통 이외의 다른 의학적 상태가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
MK3207 환자에게 물과 함께 경구 투여.
각 기간 동안(급성 편두통이 있거나 없는 경우).
|
M3207(20mg); 환자에게 MK3207 100mg의 단일 용량(즉, 5 x 20mg 정제)을 투여합니다.
|
|
위약 비교기: 2
정제로서의 MK3207 위약은 물과 함께 환자에게 경구 투여될 것이다.
각 기간 동안(급성 편두통이 있거나 없는 경우).
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M3207(20mg) Pbo; 환자에게 MK3207 Pbo 100mg의 단일 용량(즉, 5 x 20mg 정제)을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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편두통 환자의 안전성
기간: 12주
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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편두통 환자의 PK
기간: 12주
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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