Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av gastrisk fördröjning hos migränpatienter (3207-003)

18 december 2014 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 2-periodsstudie med fast sekvens för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiska profilen för oralt administrerad MK3207 hos patienter under och mellan deras akuta migränattacker

En studie för att bedöma säkerhet och farmakokinetik för ett prövningsläkemedel hos migränpatienter under och mellan migränattacker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rökfria män eller kvinnor mellan 18 och 45 år
  • Patienten har vanligtvis mellan 2 och 10 migränanfall per månad, bedömd som måttlig eller svår

Exklusions kriterier:

  • Patienten har andra medicinska tillstånd än migrän

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
MK3207 Oralt administrerat till patienter med vatten. Under varje period (med och utan akut migrän).
Läkemedel: MK3207
M3207 (20 mg); patienterna kommer att administreras en engångsdos på 100 mg MK3207 (dvs. 5 x 20 mg tabletter).
Placebo-jämförare: 2
MK3207 placebo som tabletter kommer att ges oralt till patienter med vatten. Under varje period (med och utan akut migrän).
Läkemedel: Komparator: Placebo (ospecificerat)
M3207 (20 mg) Pbo; patienter kommer att administreras en engångsdos på 100 mg MK3207 Pbo (dvs 5 x20 mg tabletter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet hos migränpatienter
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PK hos migränpatienter
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3207-003
  • MK3207-003
  • 2007_599

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Migränstörningar

Kliniska prövningar på MK3207

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera