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양성 질환에 대한 복강경 보조 질 자궁절제술(LAVH) 후 수술 후 요폐 및 요로 감염(UTI)

2015년 6월 2일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

양성 질환에 대한 LAVH 후 수술 후 요폐 및 UTI

최소 침습 수술의 출현으로 복강경 보조 질 자궁절제술(LAVH)이 현재 복부 자궁절제술의 대안으로 옹호되고 있습니다. 단기 연구에서 보고된 LAVH의 이점은 복부 자궁절제술과 비교할 때 짧은 입원 기간 및 회복기, 수술 후 통증 감소, 이환율 감소 등이 있습니다. 우리가 아는 한 방광 카테터 삽입이 LAVH 후 PUR 및 UTI와 관련이 있는지 조사하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. LAVH 후 PUR의 장기 후유증을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

이 연구에서 LAVH를 받는 150명의 환자는 0(n = 50), 수술 후 1일 오전 7시~8시(n = 50), 수술 당일 오전 7시~8시에 유치 폴리 카테터를 갖도록 무작위로 배정됩니다. 수술 후 2일째(n=50) 수술 전 봉인된 봉투를 개봉하여 수술 후. 포함 기준은 자궁 섬유종, 자궁 내막증, 비정상 출혈, 자궁 탈출증 및 자궁 경부 3 등급의 상피 종양입니다. 세균뇨 및 임상적 요로 증상이 있는 경우(예: 수술 전 배뇨 장애, 빈도, 절박성 및 복압성 요실금. 수술 후 모든 환자는 최소 2일 동안 병원에 입원합니다. 열성 이환율 및 기타 수술 후 합병증의 발생률을 기록합니다. 결과는 수술 직후 요로 증상, 요로 세균뇨(양성 배양 > 105 유기체/µl로 정의), 수술 후 열 > 38°C 및 요폐 또는 카테터 제거 6시간 후 소변을 배출할 수 없는 것으로 평가됩니다. 모든 환자는 수술 후 3개월 및 1년 후에 추적 관찰됩니다. LAVH를 받은 후 여성의 삶의 질을 입증하기 위해 MOS Short Form 36(SF-36)의 일반 도구와 요실금 문제에 대한 두 가지 특정 도구인 요실금 영향 설문지(IIQ7) 및 요로 고통 목록(UDI)에 대한 답변을 요청합니다. 모든 환자는 수술 전 및 수술 후 추적. 모든 데이터는 적절한 경우 양측 피셔 정확 테스트로 분석됩니다. 상관 계수를 계산하여 수술 전, 수술 중 및 수술 후 요인과 수술 후 요폐 및 양성 요배양의 발생률과의 연관성을 결정합니다. p < 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 개요

상세 설명

자궁 적출술은 수행되는 가장 일반적인 주요 부인과 수술입니다. 이전 연구에서 여성의 20%는 자궁 섬유종, 자궁 내막증, 비정상 출혈, 자궁 탈출증 및 자궁경부 3등급의 상피내 신생물과 같은 비악성 질환으로 인해 50세까지 자궁절제술을 받았습니다. (1) 발열은 자궁절제술의 가장 흔한 수술 전후 합병증으로 약 25%에서 발생합니다. (2) 출혈, 감염, 인접 장기 손상, 대퇴부 신경병증, 혈전색전성 질환을 포함한 자궁절제술과 관련된 다른 조기 합병증. (3) 그러나 자궁절제술이 비뇨기 증상의 발달과 관련이 있는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 일부 그룹은 자궁 적출술 후 효과가 없거나 개선된 요로 기능 장애를 관찰했으며, (4-7) 다른 그룹에서는 자궁 적출술이 요도 증후군, 복압 요실금, 배뇨근 과활동성 및 배뇨 장애를 포함한 다양한 요 증상의 원인이라고 보고했습니다. (8, 9) 여성의 배뇨 곤란은 배뇨 후 방광이 쉽게 완전히 비워지지 않는 상태입니다. 수술 후 배뇨 장애를 감지하지 못하면 방광의 과도한 팽창과 배뇨근의 돌이킬 수 없는 손상이 발생할 수 있습니다. (10) 수술 후 요폐(PUR)는 수술 후 기간 동안 가득 찬 방광으로 배뇨할 수 없는 것으로 정의됩니다. PUR의 원인은 진정 작용, 마취 유형, 교감 신경 자극 증가, 다량의 정맥 주사액에 의한 방광의 과팽창, 통증 및 불안을 포함한 많은 요인의 조합을 포함합니다. (11) 문헌에서 수술 후 요폐(PUR)의 발생률은 사용된 정의와 수행된 수술 유형에 따라 3.8%에서 80% 범위였습니다. (12-15) 방광요관역류의 진단방법에 대한 합의는 없으며 임상증상, 방광촉진, 일정한 시간간격 또는 500 ml 이상의 소변 도관법에 의한 배액 등 다양한 기준이 사용되어 왔다. (16) 전통적으로 산부인과 전문의는 여성이 수술 직후에 만족스럽게 배뇨할 수 없을 것이라는 믿음, 유치 카테터가 적절한 노출을 보장하는 유일하게 신뢰할 수 있는 방법을 제공한다는 믿음, 흡배출 기록에 카테터가 필요하다는 것. 사실, 여성들이 카테터를 싫어하고 수술 후 요로 감염(UTI)의 발생률이 증가함에 따라 촉발되었습니다. (17) UTI의 잠재적 후유증으로는 그람음성균혈증, 항균독성, 만성세균뇨증, 만성신장질환 등이 있다. (18) 대부분의 경우 감염은 경미하고 쉽게 치료할 수 있지만 UTI는 가장 흔한 병원 감염이며 이환율과 치료 비용을 증가시킵니다. (18-20) 수술 후 UTI를 다루는 일부 북미 연구는 수술 전후 항생제의 사용으로 인해 혼란스러워졌습니다. (17, 21) UTI 비율이 3-10%인 반면 영국 연구에서는 항생제 없음. (22) 도뇨 유치와 관련된 요로 감염의 위험도는 도뇨 1일당 5-10%로 추정되며(18), 병원에서 요로 감염의 가장 흔한 원인은 요로 도뇨(23)이다. 단기 카테터 삽입은 경미한 수술을 받는 여성의 21%에서 > 105/ml의 소변의 후속 박테리아 콜로니 수와 관련이 있으며(24) 양성 소변 배양의 발생률은 카테터 삽입이 지속되는 기간에 따라 증가합니다. (17, 18) 복부 자궁절제술을 받는 환자의 수술 후 UTI에 대한 예방적 항생제의 효과에 대한 무작위 시험 연구에서 Ireland 등은 단회 용량의 cotrimoxazole이 대조군에서 수술 후 UTI의 발생률을 35%에서 치료군에서 4%. (25) Hakvoort 등은 질 탈출증 수술 후 장기간 방광 도관 삽입술이 유리한지 여부를 연구했습니다. (26) 잔류 부피 > 200 ml 및 재도관 삽입의 필요성은 4일 도뇨 그룹에서 9%와 1일 도뇨 그룹 환자의 40%에서 발생했음을 발견했습니다(OR 0.15, 95% CI 0.045-0.47). 소변 배양 양성은 4일 카테터 삽입 그룹의 경우 40%에서 발견된 반면 1일 카테터 삽입 그룹 환자의 4%에서 발견되었습니다(OR 15, 95% CI 3.2-68.6). 대조적으로, 복부 및 질 산부인과 수술 후 수술 후 감염에 대한 전향적 연구에서 Kingdom 등은 예방적 항생제를 투여하지 않은 115명의 환자 중 40%가 수술 후 기간에 UTI를 발생시켰으며 이는 수술 후 카테터 삽입의 필요성과 명확한 관련이 없다고 보고했습니다. (25) 장기 유치 요로 카테터 삽입은 UTI의 위험 증가와 관련이 있을 수 있으므로, 환자 이환율 증가 및 잠재적으로 입원 기간 연장(18), 예방적 항생제 및 카테터 시간 단축 또는 수술 후 카테터 없음은 이를 감소시킬 것으로 예상될 수 있습니다. 위험.

방광 카테터 삽입과 PUR의 관계와 관련하여, 복부 또는 질 자궁 적출술 후 PUR에 대한 전향적 또는 후향적 연구의 발표된 데이터에서 수술 유형, 카테터 사용, 카테터 삽입 기간을 포함하여 수술 후 관리의 여러 요인이 PUR 결과에 영향을 미친다는 것을 발견했습니다. , 수술 후 진통제. (16, 17, 25, 27-30) 4년 동안 Summitt 등은 일상적인 질 자궁절제술 후 수술 후 방광 카테터 배액을 사용하지 않았습니다. (28) 수술 후 결과의 잠재적인 차이를 평가하기 위해 그들은 표준 질 자궁적출술 후 유치 방광 카테터 배액 사용과 카테터 사용 안 함을 전향적으로 비교했습니다. 그들의 데이터에 따르면 카테터 삽입 그룹의 2명의 환자는 카테터를 제거한 후 재카테터 삽입이 필요했습니다. 카테터가 없는 그룹에서는 카테터가 필요하지 않았습니다. 결과는 일상적인 질 자궁절제술 후 내재적 카테터 삽입이 불필요해 보인다고 추론했습니다. 전향적 무작위 시험 연구에서 Dobbs 등은 복부 자궁절제술 시 유치도뇨관 삽입술과 도관삽입술 사이의 감염률과 수술 후 이환율을 비교했습니다. (27) 그들의 연구에 참여한 95명의 환자 중 36%가 내재 카테터를 받은 환자의 4%와 비교하여 방광 비우기가 필요한 PUR을 가졌습니다. 또한 카테터를 삽입하지 않은 그룹의 13%에 비해 요로 세균뇨가 있는 그룹은 29%였습니다. 그들은 일상적인 복부 자궁절제술 시 도뇨 삽입술이 유치 도뇨관 삽입법에 비해 PUR 발생률이 유의하게 더 높았고 장기간 방광 기능에 영향을 미칠 수 있다고 결론지었습니다. (27) Dobbs 등도 배뇨 시 복압 상승 시 복근 통증이 진통제로 인한 배뇨 감각 저하와 함께 발생한다고 지적한 바 있으며, 수술 직후 도뇨관 유치가 장기간의 복통을 예방하는 데 도움이 될 것임을 시사한다. 방광 무력증으로 인한 이환율. Bodker와 Lose는 부인과 수술을 받는 환자의 PUR 유병률이 9.2%라고 발표했습니다. (16) 복부 자궁절제술을 받은 124명의 환자 중 13.7%가 PUR을 가졌습니다. 복강경 보조 질 자궁절제술(LAVH)을 받은 24명의 환자 중 8.7%가 PUR을 가졌습니다. 그들은 PUR 위험이 있는 환자를 예측하기 어렵다고 결론지었습니다. 복강경 검사보다 개복술 후 위험이 더 높습니다. 복부 자궁절제술 후 유지율 13.7%는 Schiotz가 보고한 부인과 개복술 후 유지율 11.8%와 상당히 유사합니다. 카테터를 사용하지 않고 수술 종료 시 방광 자침이 있는 949건의 부인과 개복술을 기반으로 Bartzen과 Halferty는 26%가 카테터 삽입이 필요함을 발견했습니다. (17) 유치 카테터 사용을 자제하면 비용이 절감되고 환자 만족도가 높아진다고 제안했습니다.

최소 침습 수술의 출현으로 LAVH는 현재 복부 자궁 적출술의 대안으로 옹호되고 있습니다. 단기 연구에서 보고된 LAVH의 이점은 복식 자궁절제술과 비교할 때 짧은 입원 기간 및 회복기, 수술 후 통증 감소, 이환율 감소, 그리고 일부 시리즈에서는 더 큰 비용 효율성을 포함합니다. (31-35) 장기 추적에서 LAVH의 이점이 있는 반면, 문헌에 나타난 연구는 거의 없습니다. 대만의 보고서인 Shen 등은 LAVH와 복부 자궁절제술의 1개월 및 8년 추적 조사를 비교했습니다. 그들의 8년 추적 조사에서 LAVH와 복부 자궁적출술 절차 사이에 질 천장 탈출증, 방광류, 직장류, 장류, 성교 후 출혈, 커프 육아형성에서 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다. (36) 그러나 LAVH 후 PUR 및 UTI의 결과와 관련하여 우리가 아는 한 이 문제와 관련된 방광 카테터 삽입을 조사하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 또한 LAVH 후 PUR의 장기적인 후유증을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

34년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁 근종
  • 자궁내막증
  • 비정상적인 출혈
  • 자궁경부 3등급의 자궁탈출증 및 상피내종양

제외 기준:

  • 골반장기 탈출증 또는 복압성 요실금으로 골반 재건술을 받은 경우
  • 세균뇨 및 임상적 요로 증상이 있는 경우. 수술 전 배뇨곤란, 빈도, 절박성 및 복압성 요실금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ABC
A-no Foley B-Remove Foley 수술 후 1일차 오전 7시 C-Remove Foley 수술후 2일차 오전 7시
A-no Foley B-Remove Foley 수술 후 1일차 오전 7시 C-Remove Foley 수술후 2일차 오전 7시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ching-Chung Liang, MA, CGMH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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