Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная задержка мочи и инфекция мочевыводящих путей (ИМП) после лапароскопической вспомогательной вагинальной гистерэктомии (ЛАВГ) по поводу доброкачественного заболевания

2 июня 2015 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Послеоперационная задержка мочи и ИМП после ЛАВГ по поводу доброкачественного заболевания

С появлением малоинвазивной хирургии лапароскопическая вагинальная гистерэктомия (ЛАВГ) в настоящее время пропагандируется как альтернатива абдоминальной гистерэктомии. Сообщенные преимущества LAVH в краткосрочном исследовании по сравнению с абдоминальной гистерэктомией включают более короткое пребывание в больнице и период выздоровления, меньшую послеоперационную боль, более низкую заболеваемость. Насколько нам известно, не проводилось исследований для изучения связи катетеризации мочевого пузыря с ПУР и ИМП после ЛАВГ. Не проводилось исследований для оценки отдаленных последствий ПУР после ЛАВГ.

В этом исследовании 150 пациентов, перенесших LAVH, были рандомизированы для установки постоянного катетера Фолея на 0 (n = 50), в 7:00–8:00 утра послеоперационного дня 1 (n = 50), в 7:00–8:00 утра 1-го дня после операции. 2-й послеоперационный день (n = 50) после операции путем отбора запечатанного конверта, который вскрывается перед операцией. Критериями включения являются миома матки, эндометриоз, аномальное кровотечение, пролапс матки и интраэпителиальная неоплазия шейки матки 3 степени. Пациентки исключаются, если они перенесли реконструктивную операцию на тазовых органах по поводу пролапса тазовых органов или стрессового недержания мочи; если у них есть бактериурия и клинические симптомы со стороны мочевыводящих путей, например. дизурия, частота, императивное и стрессовое недержание мочи перед операцией. После операции все пациенты остаются в стационаре не менее 2 дней. Отмечаются случаи лихорадочной заболеваемости и других послеоперационных осложнений. Исход оценивают как непосредственные послеоперационные симптомы со стороны мочевыводящих путей, бактериурию мочевыводящих путей (определяемую как положительная культура > 105 микроорганизмов/мкл), послеоперационную лихорадку > 38 °C и задержку мочи или неспособность мочиться через 6 часов после удаления катетера. Все пациенты наблюдались через 3 мес и 1 год после операции. Чтобы продемонстрировать качество жизни женщин после перенесенной LAVH, общий инструмент MOS Short Form 36 (SF-36) и два специальных инструмента для проблем с мочеиспусканием, вопросник воздействия недержания (IIQ7) и опросник мочевого дистресса (UDI) просят ответить в всем пациентам до операции и послеоперационному наблюдению. Все данные анализируются с помощью двустороннего точного критерия Фишера, когда это необходимо. Коэффициенты корреляции рассчитываются для определения связи предоперационных, интраоперационных и послеоперационных факторов с частотой послеоперационной задержки мочи и положительными посевами мочи. Значение p < 0,05 считается статистически значимым.

Обзор исследования

Подробное описание

Гистерэктомия является наиболее часто выполняемой крупной гинекологической операцией; в предыдущем исследовании 20% женщин подверглись гистерэктомии к возрасту 50 лет, в основном по поводу незлокачественных состояний, таких как миома матки, эндометриоз, аномальное кровотечение, пролапс матки и интраэпителиальная неоплазия шейки матки 3 степени. (1) Лихорадка является наиболее частым периоперационным осложнением гистерэктомии, возникающим примерно в 25% случаев. (2) Другие ранние осложнения, связанные с гистерэктомией, включая кровотечение, инфекцию и повреждение соседних органов, бедренную невропатию и тромбоэмболию. (3) Однако вопрос о том, связана ли гистерэктомия с развитием симптомов со стороны мочевыводящих путей, остается спорным. Некоторые группы не наблюдали эффекта или улучшения дисфункции мочевыводящих путей после гистерэктомии, (4-7) другие сообщили, что гистерэктомия является причиной различных мочевых симптомов, включая уретральный синдром, недержание мочи при напряжении, гиперактивность детрузора и затрудненное мочеиспускание. (8, 9) Затруднение мочеиспускания у женщин — это состояние, при котором мочевой пузырь не может полностью и легко опорожняться после мочеиспускания. Неспособность обнаружить трудности с мочеиспусканием после операции может привести к перерастяжению мочевого пузыря и необратимому повреждению мышцы детрузора. (10) Послеоперационная задержка мочи (ПУР) определяется как неспособность к мочеиспусканию при полном мочевом пузыре в послеоперационном периоде. Этиология ПУР включает сочетание многих факторов, включая седативный эффект, тип анестезии, повышенную симпатическую стимуляцию, перерастяжение мочевого пузыря из-за большого количества жидкости, вводимой внутривенно, боль и тревогу. (11) В литературе частота послеоперационной задержки мочи (ПУР) колеблется от 3,8% до 80%, в зависимости от используемого определения и типа выполненной операции. (12-15) Нет единого мнения о том, как диагностировать ПУР, и использовались различные критерии, такие как клинические симптомы, пальпация мочевого пузыря и фиксированный временной интервал или дренирование путем катетеризации более 500 мл мочи. (16) Традиционно гинекологи использовали постоянный катетер при абдоминальных хирургических вмешательствах по нескольким причинам, в том числе из-за уверенности в том, что женщины не смогут удовлетворительно опорожнить мочевой пузырь в ближайшем послеоперационном периоде, что постоянный катетер является единственным надежным методом обеспечения адекватного воздействия и что для записи впуска-выведения необходим катетер. На самом деле, это вызвано неприязнью женщин к катетеру, а также увеличением частоты послеоперационных инфекций мочевыводящих путей (ИМП). (17) Потенциальные последствия ИМП включают грамотрицательную бактериемию, антимикробную токсичность, хроническую бактериурию и хроническую болезнь почек. (18) В большинстве случаев инфекция протекает легко и легко поддается лечению, но ИМП является наиболее распространенной внутрибольничной инфекцией и приводит к увеличению заболеваемости и стоимости лечения. (18-20) Некоторые североамериканские исследования, посвященные послеоперационным ИМП, были сбиты с толку использованием периоперационных антибиотиков (17, 21), предполагая, что частота ИМП составляет 3-10%, тогда как британская работа предполагает, что частота ИМП составляет 35% у контрольных пациентов, получающих никаких антибиотиков. (22) Подсчитано, что риск ИМП, связанный с постоянной катетеризацией, составляет 5-10% в день катетеризации (18) и что наиболее частой причиной ИМП в больнице является катетеризация мочевого пузыря (23). Кратковременная катетеризация была связана с последующим количеством бактериальных колоний > 105/мл мочи у 21% женщин, перенесших малую хирургическую операцию (24), и частота положительных культур мочи возрастает с увеличением продолжительности катетеризации. (17, 18) В ходе рандомизированного исследования влияния антибиотиков в профилактических целях на послеоперационную ИМП у пациенток, перенесших абдоминальную гистерэктомию, Ирландия и др. обнаружили, что однократная доза котримоксазола эффективно снижает частоту послеоперационных ИМП с 35% в контрольной группе до 4% в группе лечения. (25) Hakvoort и соавт. изучали преимущества длительной катетеризации мочевого пузыря после операции по поводу пролапса влагалища. (26) Они обнаружили, что остаточные объемы > 200 мл и потребность в повторной катетеризации возникали у 9% в группе катетеризации в течение 4 дней по сравнению с 40% пациентов в группе катетеризации в течение одного дня (ОШ 0,15, 95% ДИ 0,045-0,47). Положительный посев мочи был обнаружен в 40% случаев в группе 4-дневной катетеризации по сравнению с 4% пациентов в группе однодневной катетеризации (ОШ 15, 95% ДИ 3,2-68,6). Напротив, в проспективном исследовании послеоперационной инфекции после абдоминальной и вагинальной гинекологической хирургии Kingdom и соавт. сообщили, что у 40% из 115 пациенток, не получавших профилактического антибиотикотерапии, в послеоперационном периоде развилась ИМП, и это не было явно связано с необходимостью послеоперационной катетеризации. (25) Поскольку длительная катетеризация мочевого пузыря может быть связана с повышенным риском ИМП, повышением заболеваемости пациентов и потенциальной продолжительностью пребывания в стационаре (18), можно ожидать, что профилактическое назначение антибиотиков и сокращение времени катетеризации или отсутствие катетера после операции уменьшат этот риск. риск.

Что касается связи катетеризации мочевого пузыря с ПУР, в опубликованных данных проспективных или ретроспективных исследований ПУР после абдоминальной или вагинальной гистерэктомии мы обнаружили, что на результат ПУР влияет несколько факторов послеоперационного ухода, включая тип операции, использование катетера, продолжительность катетеризации. и послеоперационное обезболивание. (16, 17, 25, 27-30) В течение 4-летнего периода Summitt и соавт. не использовали послеоперационное катетерное дренирование мочевого пузыря после плановой вагинальной гистерэктомии. (28) Чтобы оценить потенциальные различия в послеоперационных результатах, они проспективно сравнили использование постоянного катетера мочевого пузыря с отсутствием использования катетера после стандартной вагинальной гистерэктомии. Их данные показали, что 2 пациентам в группе катетеризации потребовалась повторная катетеризация после удаления катетеров; ни одному в группе без катетера не потребовался катетер. Результаты показали, что постоянная катетеризация кажется ненужной после обычной вагинальной гистерэктомии. В проспективном рандомизированном испытательном исследовании Dobbs и соавт. сравнили частоту инфицирования и послеоперационную заболеваемость между постоянной катетеризацией и катетеризацией in-out во время абдоминальной гистерэктомии. (27) Из 95 пациентов, участвовавших в их исследовании, у 36% пациентов, перенесших катетеризацию «внутрь-наружу», была ПУР, требующая опорожнения мочевого пузыря, по сравнению с 4% пациентов, которым был установлен постоянный катетер. Кроме того, у 29% пациентов в группе с катетером была бактериурия мочевыводящих путей по сравнению с 13% в группе без катетера. Они пришли к выводу, что катетеризация мочевого пузыря во время плановой абдоминальной гистерэктомии была связана со значительно более высокой частотой ПУР по сравнению с постоянной катетеризацией и может иметь последствия для долгосрочной функции мочевого пузыря. (27) Dobbs и соавт. также указали, что абдоминальная мышечная боль при повышении внутрибрюшного давления во время мочеиспускания в сочетании со снижением чувствительности при мочеиспускании из-за анальгезии предполагает, что постоянный катетер в ближайшем послеоперационном периоде поможет предотвратить длительное срочная заболеваемость от атонии мочевого пузыря. Bodker и Lose сообщили, что распространенность ПУР у их пациентов, перенесших гинекологические операции, составила 9,2%. (16) Из 124 пациенток, перенесших абдоминальную гистерэктомию, у 13,7% была ПУР. Из 24 пациенток, перенесших лапароскопическую вагинальную гистерэктомию (ЛАВГ), 8,7% имели ПУР. Они пришли к выводу, что пациентов с риском ПУР трудно предсказать. Риск выше после лапаротомии, чем после лапароскопии. Уровень ретенции 13,7% после абдоминальной гистерэктомии довольно похож на показатель 11,8% после гинекологической лапаротомии, о котором сообщил Schiotz (29), который регулярно использовал постоянный катетер Фолея в течение 20-24 часов, чтобы установить риск ИМП и бессимптомной бактериурии. Основываясь на 949 гинекологических лапаротомиях без использования катетеров, но с прокалыванием мочевого пузыря в конце операции, Bartzen и Halferty обнаружили, что 26% нуждались в катетеризации. (17) Они предположили, что воздержание от использования постоянного катетера также связано с меньшими затратами и большей удовлетворенностью пациентов.

С появлением минимально инвазивной хирургии LAVH в настоящее время пропагандируется как альтернатива абдоминальной гистерэктомии. Сообщенные преимущества LAVH в краткосрочном исследовании по сравнению с абдоминальной гистерэктомией включают более короткое пребывание в стационаре и выздоровление, меньшую послеоперационную боль, более низкую заболеваемость и, в некоторых сериях, большую экономическую эффективность. (31-35) В то время как преимущества LAVH в долгосрочном наблюдении, в литературе появилось лишь несколько исследований. В отчете из Тайваня Shen et al. сравнивали 1-месячное и 8-летнее наблюдение за LAVH и абдоминальной гистерэктомией. В их 8-летнем наблюдении не было выявлено статистически значимых различий в пролапсе свода влагалища, цистоцеле, ректоцеле, энтероцеле, посткоитальном кровотечении и грануляции манжеты между ЛАВГ и процедурами абдоминальной гистерэктомии. (36) Тем не менее, что касается последствий ПУР и ИМП после ЛАВГ, насколько нам известно, не проводилось исследований для изучения связи катетеризации мочевого пузыря с этой проблемой. Кроме того, не проводилось исследований для оценки отдаленных последствий ПУР после ЛАВГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 34 года до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Миома матки
  • Эндометриоз
  • Аномальное кровотечение
  • Пролапс матки и интраэпителиальная неоплазия шейки матки 3 степени

Критерий исключения:

  • Если они перенесли реконструктивную операцию на органах малого таза по поводу пролапса тазовых органов или стрессового недержания мочи.
  • Если у них есть бактериурия и клинические симптомы со стороны мочевыводящих путей, т.е. дизурия, частота, ургентное и стрессовое недержание мочи до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А Б В
A-нет Фолея B-удалить Фоли в 7:00 утра послеоперационного дня 1 C-удалить Фоли в 7:00 утра послеоперационного дня 2
A-нет Фолея B-удалить Фоли в 7:00 утра послеоперационного дня 1 C-удалить Фоли в 7:00 утра послеоперационного дня 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
все вызывают смертность
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ching-Chung Liang, MA, CGMH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования по времени Фоли

Подписаться