근긴장성 이영양증 1형에서 재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자-I/재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-3(rhIGF-I/rhIGFBP-3)의 안전성 및 효능 연구
2021년 12월 8일 업데이트: Insmed Incorporated
재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자-I/재조합 인간 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-3(rhIGF-I/rhIGF-I/ rhIGFBP-3) 성인 근긴장성 이영양증 1형 환자의 24주
24주 동안 rhIGF-I/rhIGFBP-3 치료가 DM1 환자의 지구력, 보행, 인지 기능, 인슐린 저항성, 지질 수치, 근육 기능 및 강도, 통증, 위장 기능 및 삶의 질 종점에 미치는 영향을 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
효능 측정:
지구력, 보행, 인지기능, 인슐린저항성, 콜레스테롤 및 중성지방, 근육기능 및 근력, 통증, 위장기능, 삶의 질
최소 포함 기준
- DM1 유전자 변이로 확인된 DM1 진단
- 21세 ~ 65세(포함)
- 30피트를 걸을 수 있는 능력 - 지팡이 및/또는 다리 보조기가 허용됨
- 피하 주사로 연구 약물을 자가 투여할 수 있거나 간병인이 연구 약물을 투여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California Irvine Medical Center; MDA, ALS and Neuromuscular Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Medical School
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester, Neuromuscular Disease Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregan Health and Science University
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555-0539
- Universit of Texas Medical Branch
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(목록이 포함되지 않음):
- DM1 유전자 변이로 확인된 DM1 진단
- 30피트를 걸을 수 있는 능력 - 지팡이 및/또는 다리 보조기가 허용됨
- 피하 주사로 연구 약물을 자가 투여할 수 있거나 간병인이 연구 약물을 투여할 수 있습니다.
제외 기준(목록에 포함되지 않음):
- 선천성 DM1
- 체중 100kg 초과 또는 체질량 지수 30kg/m2 초과
- 스크리닝 60일 이내에 글루코코르티코이드, 단백동화 스테로이드, 테스토스테론, 성장 호르몬, 시험용 제제로 사전 치료
- 수술로 완치된 피부암 또는 모낭종에 대한 현재 진단 또는 악성 종양의 병력
- 스크리닝 전 3개월 동안 지질 저하 약물의 변화
- 환자가 앙와위 자세를 견딜 수 없는 횡격막 약화 또는 환자가 위루술을 사용하지 않고 영양을 유지할 수 없는 삼킴 장애.
- 선별검사 12개월 이내의 주요 정신질환(주요 우울증, 양극성 장애 또는 정신분열증)
- 다른 치료법에 대한 비순응 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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1.0 mg/kg rhIGF-I/rhIGFBP-3 또는 위약 매일 기준선부터 연구 방문 마지막 날까지 피하 주사.
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실험적: rhIGF-I/rhIGFBP-3
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1.0 mg/kg rhIGF-I/rhIGFBP-3 또는 위약 매일 기준선부터 연구 방문 마지막 날까지 피하 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT) 거리로 평가된 도보 거리의 기준선에서 24주차까지의 변경
기간: 기준선 및 24주차
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6MWT는 참가자들이 총 6분 동안 걸을 수 있었던 거리를 미터 단위로 측정했습니다.
10분의 휴식 시간 후 참가자들은 기준선과 24주차에 단단하고 평평한 표면에서 6MWT를 완료했습니다.
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기준선 및 24주차
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일일 걸음 수 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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기준선에서 7일 동안 그리고 24주차에 다시 걸음 활동 모니터를 사용하여 하루에 걸은 걸음 수를 측정했습니다.
기준선 점수로부터의 변화는 기준선으로부터의 음의 변화가 일일 걸음 수의 감소를 나타내는 경우 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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피크 활동 지수: 가장 빠르게 걷는 30분 기간 동안 분당 걷는 걸음 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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최대 활동 지수는 24시간 동안 발생한 가장 빠른 걷기 30분 동안 걸은 걸음 수를 측정합니다.
이것은 기준선에서 7일 동안 그리고 24주차에 다시 걸음 활동 모니터를 사용하여 측정되었습니다.
베이스라인 점수로부터의 변화는 가장 빠르게 걷는 30분 기간 동안 걷는 걸음 수의 개선을 나타내는 베이스라인으로부터의 긍정적인 변화로 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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지속 활동 지수: 활동 20분 동안 분당 가장 많이 걸은 걸음 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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지속 활동 지수는 연속 20분 동안 지속된 가장 높은 걸음 수를 측정합니다.
이것은 기준선에서 7일 동안 그리고 24주차에 다시 걸음 활동 모니터를 사용하여 측정되었습니다.
베이스라인 점수로부터의 변화는 베이스라인으로부터의 긍정적인 변화가 활동 20분 동안 걸은 걸음 수의 개선을 나타내는 경우 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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참가자가 활동하지 않은 시간 비율의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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기준선 점수로부터의 변화는 기준선으로부터의 부정적인 변화가 비활성 시간이 더 적음을 나타내는 경우 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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참가자가 4개의 계단을 오르내리는 데 걸리는 시간 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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참가자들은 4개의 계단을 오르는 능력에 시간을 두고 기준선과 24주차에 각각 4개의 계단을 오르는 시간을 측정했습니다.
계단은 독립형이거나 각 평가에서 동일한 계단을 사용했습니다.
기준선 점수로부터의 변화는 기준선으로부터 긍정적인 변화가 참가자가 4계단을 오르내리는 데 걸리는 시간의 개선을 나타내는 경우 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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기준선에서 30피트를 가로지르는 데 걸린 시간의 변경
기간: 기준선 및 24주차
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참가자들은 기준선과 24주차에 각 평가에서 동일한 표면에서 30피트를 이동할 수 있는 능력에 대해 시간을 측정했습니다.
베이스라인 점수로부터의 변화는 베이스라인으로부터 긍정적인 변화가 30피트를 이동하는 데 걸리는 시간의 개선을 나타내는 경우 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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Purdue Pegboard 시험 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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Purdue Pegboard 테스트는 25개의 구멍이 있는 두 세트의 보드, 4개의 오목한 컵 및 여러 개의 작은 금속 핀으로 구성됩니다.
참가자들은 홀더에서 핀을 집어 들고 주로 사용하는 손으로 30초에 걸쳐 가능한 한 빨리 핀을 구멍에 넣어야 했습니다.
점수는 30초 동안 구멍에 삽입된 핀의 수로 계산되었으며 기준선과 24주차에 측정되었습니다.
베이스라인 점수로부터의 변화는 베이스라인으로부터 긍정적인 변화가 보드에 배치된 핀 수의 개선을 나타내는 경우 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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앉거나 누워 있는 동안 FVC(강제 폐활량) 용량의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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FVC는 폐활량계로 측정할 때 가능한 가장 깊은 호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 공기의 부피입니다.
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기준선 및 24주차
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앉거나 누워있는 동안 예측된 강제 폐활량(FVC) 백분율의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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FVC는 폐활량계로 측정할 때 가능한 가장 깊은 호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 있는 공기의 부피입니다.
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기준선 및 24주차
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수동 근력 검사(MMT) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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MMT는 원위 근육과 근위 근육의 근력을 평가하는 데 사용되었습니다. 원위 근육 평가에는 손목 확장, 손목 굴곡, 발목 배측 굴곡 및 저측 굴곡이 포함됩니다. 근위 근육 평가에는 어깨 외전, 팔꿈치 신전, 팔꿈치 굴곡, 고관절 신전, 고관절 외전, 고관절 굴곡, 무릎 신전 및 무릎 굴곡이 포함됩니다. MMT에서 각 근육 평가는 0에서 5까지의 점수가 부여되었으며, 여기서 0은 '수축이 촉진되지 않음'을 나타내고 5는 '정상 강도'를 나타냅니다. 각 근육의 점수를 합산하여 측정된 모든 근육의 최대 종합 점수는 140점, 최대 원위 점수는 40점, 최대 근위 점수는 80점이었습니다. 점수가 높을수록 근력이 높은 것을 의미했습니다. 베이스라인 점수로부터의 변화는 베이스라인으로부터 긍정적인 변화가 근력의 개선을 나타내는 경우에 측정되었습니다. |
기준선 및 24주차
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선택적 상기 테스트 T-점수의 기준선에서 변경(총 단어 및 지연된 단어)
기간: 기준선 및 24주차
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Selective Reminding Test는 언어 학습과 기억을 측정하고 12개 단어의 언어 목록을 기억하는 것을 포함합니다.
참가자들은 제시된 12개의 단어를 기억해야 했습니다.
회상에서 놓친 단어를 다시 제시하고 12개 단어가 모두 올바르게 기억될 때까지 과정을 반복했습니다.
총 단어 목록 회상 및 지연 회상은 T-점수로 계산되었습니다.
원시 점수는 사용 가능한 규범 데이터를 사용하여 T 점수로 변환되었습니다.
기준선 T-점수로부터의 변화는 기준선으로부터 긍정적인 변화가 성능 개선을 나타내는 경우 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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선택적 상기 테스트 원시 점수의 기준선에서 변경(Cued Recall 및 Recognition)
기간: 기준선 및 24주차
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Selective Reminding Test는 언어 학습과 기억을 측정하고 12개 단어의 언어 목록을 기억하는 것을 포함합니다.
참가자들은 제시된 12개의 단어를 기억해야 했습니다.
회상에서 놓친 단어를 다시 제시하고 12개의 단어가 모두 올바르게 기억될 때까지 과정을 반복합니다.
큐 리콜 점수는 0-11 범위이고 객관식 인식 점수 범위는 0-12입니다.
베이스라인 점수로부터의 변화는 베이스라인으로부터 긍정적인 변화가 언어 회상 및 기억력의 개선을 나타내는 경우에 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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Rey Complex Figure(RCF) 테스트 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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RCFT(Rey Complex Figure Test)는 복사(복잡한 기하학적 도형 복사), 그림의 즉각적인 회상(3분에 기억에서 그림 그리기), 지연 회상(기억에서 그림 그리기)의 네 가지 테스트를 통해 시공간 구성 능력과 시각 기억을 평가합니다. 최초 복사 후 30분), 인지도 점수(제공된 스케치에서 도형의 개별 부분 선택).
카피 퍼포먼스는 18개의 구성 요소로 나뉘며 각 구성 요소의 최대 점수는 2점입니다.
각 그림의 최대 점수는 36입니다.
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기준선 및 24주차
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LNS(Letter-Number Sequencing) 시험 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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Welchsler Adult Intelligence Scale-III의 LNS 테스트를 사용하여 작업 기억을 평가했습니다.
테스트는 참가자들이 순서 없이 제시된 숫자와 문자를 순서대로 기억하도록 요구했습니다.
항목 수는 21개입니다.
각 항목이 잘못 보고된 경우 0점, 올바르게 보고된 경우 1점으로 최대 점수는 21점입니다.
원시 점수는 사용 가능한 규범 데이터를 사용하여 T 점수로 변환되었습니다.
기준선 T-점수로부터의 변화는 기준선으로부터 긍정적인 변화가 성능 개선을 나타내는 경우 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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트레일 메이킹 테스트(TMT) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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TMT는 실행 기능, 시퀀싱, 정신적 유연성, 시각적 스패닝 속도 및 운동 기능을 평가합니다.
TMT 파트 A에서 참가자는 페이지에 무작위로 배열된 25개의 숫자 사이에 올바른 순서로 선을 그려야 했습니다.
TMT 파트 B에서 참가자는 25개의 숫자와 문자 사이에 선을 번갈아 가며 그려야 했습니다(예: 1-A-2-B...등).
파트 A와 파트 B의 시간은 최소 0에서 최대 100까지의 T-점수를 도출하는 데 사용되었습니다.
원시 점수는 사용 가능한 규범 데이터를 사용하여 T 점수로 변환되었습니다.
기준선 T-점수로부터의 변화는 기준선으로부터 긍정적인 변화가 성능 개선을 나타내는 경우 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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Stroop 색상 단어 테스트 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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Stroop Color Word Test는 선택적 주의력과 인지적 유연성을 측정합니다.
테스트는 단어 테스트(단어 읽기), 색상 테스트(단어가 표시되는 잉크 색상 이름 지정) 및 색상-단어 테스트(단어를 읽지 않는 잉크 색상 말하기)의 세 부분으로 구성됩니다.
간섭 점수는 색상, 단어 및 색상-단어 점수에서 계산되었으며 간섭 정보를 무시하면서 사람이 작업을 얼마나 잘 완료할 수 있는지를 나타냅니다.
원시 점수는 사용 가능한 규범 데이터를 사용하여 T 점수로 변환되었습니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
기준선 T-점수로부터의 변화는 기준선으로부터 긍정적인 변화가 성능 개선을 나타내는 경우 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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Beck Depression Inventory II(BDI-II) 설문지에서 기준선에서 24주차 점수로 변경
기간: 기준선 및 24주차
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BDI-II는 각각 0~3점의 21개 질문으로 구성된 검증된 자가 보고식 도구입니다.
총점의 범위는 0-63이며 총점이 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
{0-9: 최소 우울증을 나타냅니다. 0-18: 가벼운 우울증을 나타냅니다. 19-29: 중등도 우울증을 나타냅니다. 30-63: 심각한 우울증을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 우울증이 없거나 최소한임을 나타내며 최대 총점은 63점입니다.
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기준선 및 24주차
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혈중 평균 공복 포도당 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 - 투여 전 및 포도당 용액 투여 후 30, 60, 90 및 120분; 24주 - 투여 전 및 포도당 용액 투여 후 30, 60, 90 및 120분
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참가자들은 IPlex™의 첫 번째 용량을 투여하기 전과 마지막 용량을 투여한 후에 75g의 포도당 용액을 투여받았습니다.
금식 상태에서 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 수행했습니다.
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기준선 - 투여 전 및 포도당 용액 투여 후 30, 60, 90 및 120분; 24주 - 투여 전 및 포도당 용액 투여 후 30, 60, 90 및 120분
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혈중 평균 공복 인슐린 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 - 투여 전 및 포도당 용액 투여 후 30, 60, 90 및 120분; 24주 - 투여 전 및 포도당 용액 투여 후 30, 60, 90 및 120분
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참여자들은 IPLEX™의 첫 용량을 투여하기 전과 마지막 용량을 투여한 후에 75g의 포도당 용액을 투여받았습니다.
금식 상태에서 2시간 OGTT를 수행했습니다.
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기준선 - 투여 전 및 포도당 용액 투여 후 30, 60, 90 및 120분; 24주 - 투여 전 및 포도당 용액 투여 후 30, 60, 90 및 120분
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정성적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI) 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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QUICKI는 공복 혈당 및 인슐린 측정을 기반으로 하며 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. QUICKI = 1/[ log(mg/dL 단위의 공복 혈당) + log(uU/mL 단위의 공복 인슐린) ] |
기준선 및 24주차
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인슐린 감수성 지수-Matsuda(ISI-Matsuda)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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ISI-Matsuda는 전체 경구 포도당 내성 검사 동안 얻은 평균 포도당 및 인슐린 값을 기반으로 하며 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. ISI = 10,000 / √ [ 공복혈당(mg/dL) x 공복인슐린(uU/mL) x 평균혈당 x 평균인슐린 ] |
기준선 및 24주차
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총 혈중 콜레스테롤 수치의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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기준선에서 음의 변화는 총 혈중 콜레스테롤 수치의 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 24주차
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총 혈중 저밀도 지단백(LDL) 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24주차
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기준선에서 긍정적인 변화는 총 혈중 LDL 수치가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 및 24주차
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총 혈액 고밀도 지단백(HDL) 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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기준선에서 음의 변화는 총 혈액 HDL 수준의 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 24주차
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총 혈중 트리글리세리드 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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기준선에서 음의 변화는 총 혈중 트리글리세리드 수치의 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 24주차
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위식도 역류 질환(GERD) 증상 빈도 설문지(GSFQ) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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GSFQ에는 특정 GERD 증상의 빈도와 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 6개의 질문이 포함되어 있습니다.
점수가 더 빈번하고 강렬한 GERD 증상을 나타내는 더 높은 점수로 100점 만점에서 변환되어 보고되었습니다.
베이스라인 점수로부터의 변화는 베이스라인으로부터의 부정적인 변화가 덜 빈번하고 강렬한 GERD 증상을 나타내는 경우에 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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과민성 대장 증후군(GSRS-IBS) 설문지 점수에 대한 위장관 증상 평가 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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GSRS-IBS에는 지난 주 동안 IBS 증상의 빈도와 강도를 식별하기 위한 13개의 질문이 있습니다.
답변은 1(전혀 불편하지 않음)에서 7(매우 심각한 불편함)까지 점수가 부여됩니다.
총점은 0에서 78까지 계산되었습니다.
점수가 낮을수록 IBS 증상으로 인한 불편함이 적음을 나타냅니다.
기준선 점수로부터의 변화는 기준선으로부터의 긍정적인 변화가 IBS 증상으로 인한 불편감 증가를 나타내는 경우 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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삼킴 장애 설문지(SDQ) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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SDQ에는 삼킴의 구강 단계 및 인두 단계와 관련된 15개의 질문이 있습니다.
14개의 질문에 대한 답변은 4점 언어 척도(전혀, 거의, 자주, 매우 자주)에 따라 숫자(0-3)가 지정되었으며 마지막 질문은 호흡기 감염에 대한 예 또는 아니오 질문이었습니다.
44.5점이 가장 높은 점수로 높은 점수는 삼킴 문제가 더 크다는 것을 나타냅니다.
총점 ≥ 11은 장애를 시사합니다.
기준선 점수로부터의 변화는 기준선으로부터의 긍정적인 변화가 증가된 삼킴 장애를 나타내는 경우 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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짧은 형식의 기준선에서 변경(36) (SF-36) 설문지 점수
기간: 기준선 및 24주차
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SF-36은 36개 항목으로 구성된 설문지로 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개 척도에 걸쳐 신체적 및 정신적 건강을 통해 삶의 질을 평가합니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다.
기준선 점수로부터의 변화는 기준선으로부터의 긍정적인 변화가 삶의 질 개선을 나타내는 경우에 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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간략한 통증 목록(BPI) 설문지의 기준선에서 변경 - 심각도 점수
기간: 기준선 및 24주차
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BPI에는 통증의 심각성과 일상 생활 기능에 미치는 영향 또는 방해를 평가하는 15개의 질문이 포함되어 있습니다.
통증 정도는 11점 척도로 설문지 7개 항목의 평균으로 측정하였으며, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 큰 통증을 나타냅니다.
평가 범주에는 24시간 내 최악의 통증과 평균 통증이 포함됩니다.
베이스라인 점수로부터의 변화는 베이스라인으로부터 긍정적인 변화가 통증의 악화를 나타내는 경우에 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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간략한 통증 목록(BPI) 설문지의 기준선에서 변경 - 간섭 점수
기간: 기준선 및 24주차
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BPI에는 통증의 심각성과 일상 생활 기능에 미치는 영향 또는 방해를 평가하는 15개의 질문이 포함되어 있습니다.
통증 간섭은 0은 간섭이 없음을 나타내고 10은 완전한 간섭을 나타내는 11점 척도에서 7개 항목의 평균으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 통증으로 인한 장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
베이스라인 점수로부터의 변화는 베이스라인으로부터 긍정적인 변화가 통증으로 인한 간섭의 악화를 나타내는 경우 측정되었습니다.
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기준선 및 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Richard Moxley, M.D., University of Rochester Neuromuscular Disease Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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근긴장성 이영양증 1형에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
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Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)초대로 등록비대성 심근병증(HCM) | 긴 QT 증후군(LQTS) | 카테콜아민성 다형성 심실성 빈맥(CPVT) | 유전성 심장 부정맥 | 브루가다 증후군(BrS) | 조기 재분극 증후군(ERS) | 부정맥성 심근병증(AC, ARVD/C) | 확장성 심근병증(DCM) | 근이영양증(Duchenne, Becker, Myotonic Dystrophy) | 정상 대조군 대상미국
rhIGF-I/rhIGFBP-3에 대한 임상 시험
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Insmed Incorporated완전한라론 증후군 | 성장 호르몬 불감성 증후군(GHIS)미국, 아르헨티나, 호주, 브라질, 중국, 이집트, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 노르웨이, 페루, 슬로바키아, 칠면조, 영국
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Insmed Incorporated종료됨
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Shire완전한미숙아 망막병증(ROP)미국, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 스웨덴, 영국
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National Taiwan University Hospital알려지지 않은
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...모병
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Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.완전한