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라론 증후군과 같은 성장호르몬 불감성 증후군(GHIS)이 있는 소아 및 청소년의 IGF-I/IGFBP-3 요법

2012년 9월 11일 업데이트: Insmed Incorporated

학습 목표

GHIS가 있는 사춘기 전 아동 및 청소년에게 12개월 동안 투여된 rhIGF-I/rhIGFBP-3의 성장 속도(신장 성장)로서의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위함.

연구 설계

본 연구는 성장호르몬 불감성 증후군(GHIS ) 라론 증후군과 같은. 초기 12개월 치료 기간이 끝나면 추가 안전성 및 장기 유효성 데이터가 두 번째 12개월 치료 기간에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이
        • Dr. Hilde Bjorndalen
  • 독일
      • Berlin, 독일
        • Professor Annette Greuters
  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국
        • Robert Rapaport, MD
  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질
        • Dr. Durval Damiani
  • 슬로바키아
      • Kosice, 슬로바키아
        • Dr. Magdalena Paskova
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Dr. Alicia Belgorosky
      • Tucuman, 아르헨티나
        • Dr. Christina Bazan
  • 영국
      • London, 영국
        • Dr. Cecilia Camacho-Hubner
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘
        • Tiosano Dov
  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Dr. Mohamed EL Kholy
  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아
        • Maria Carolina Salerno
  • 중국
      • Hong Kong, 중국
        • Dr. Kwok-leung NG
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Professor Nursen Yordam
  • 페루
      • Lima, 페루
        • Dr. Carlos del Aguila
  • 호주
      • Newcastle, 호주
        • Dr. Bruce King

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 라론 증후군과 같은 GHIS의 진단,
  2. 2 - 18세,
  3. 연령에 대해 -3SD 이하의 키,
  4. 태너 유방 1기 또는 고환 용적 <4mL로 정의되는 사춘기 전

제외 기준:

  1. 사춘기를 겪는 아이들,
  2. 악성종양 진단,
  3. 당뇨병의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Insmed Incorporated

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INSM-110-303

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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