만성 목 및 어깨 통증 치료에 대한 InterX 5000의 효능 평가 제안
2010년 6월 24일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
제안된 연구의 목적은 만성 목 및 어깨 통증 완화에 대한 InterX 5000의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구는 만성/재발성 목 또는 어깨 통증으로 인해 활동에 기능적 제한이 있는 환자 치료의 효능에 초점을 맞출 것입니다.
H1: InterX 요법은 통증 감소에 적당한 효과가 있을 것입니다.
H2: 위약 치료를 받은 환자에 비해 InterX 치료를 받은 환자의 기능적 이득이 더 클 것입니다.
H3: 만성 목 및 어깨 통증은 경추의 퇴행성 척추증/관절증의 방사선학적 증거를 보이는 환자에서 더 만연합니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 유형의 전기 자극 양식이 다양한 응용 분야에서 수년 동안 치료 개입으로 사용되었습니다.
목과 어깨 통증이 있는 개인은 완화를 추구하는 통증 인구의 중요한 부분을 나타냅니다.
그러나 이 개입의 효과를 뒷받침하는 주류 피어 리뷰 저널에 발표된 품질 연구의 데이터가 부족합니다.
만성 목 및 어깨 통증이 있는 환자에 대한 이 개입의 효능 또는 효과를 조사하는 잘 설계된 전향적 무작위 대조 시험은 보고되지 않았습니다.
치료에 대한 환급을 정당화하기 위해 증거 기반 의학에 대한 점점 더 큰 요구를 고려할 때 그러한 작업의 필요성이 점점 더 중요해지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 1C7
- McMaster University
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Toronto, Ontario, 캐나다, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 팔 통증을 동반하거나 동반하지 않는 최소 3개월 지속되는 만성 또는 재발성 목 또는 어깨 통증
- 연구 참여에 대한 동의서에 서명할 의향이 있음
- 치료 일정을 준수할 수 있음/의지가 있음
제외 기준:
- 임상적으로 유의미한 추간판 탈출증(머리 위치 변화에 의해 악화되는 양성 신경근 통증 또는 도발적인 팔 움직임으로 인한 신경 스트레치 징후로 정의됨, 이것은 모든 집단에서 공통적인 발견이므로 이미지 추간판 탈출이 있는 환자를 배제하지 않습니다.)
- 척추 골절
- 이 에피소드에 대한 이전 전기 자극 치료
- 최근 경추 또는 어깨 수술 또는 이식된 기구/보철.
- 심장 박동기 또는 척수 자극기 사용 환자, 간질, 임신, 최근(3개월) 화학 요법/방사선 요법, 정맥염, 코르티손 사용(30일)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
InterX 치료와 재활 운동
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환자는 4주 동안 주 3회 InterX 치료를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 2
비활성 InterX 치료 및 재활 운동
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환자는 4주 동안 주 3회 InterX 위약 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 4 주
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4 주
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목 장애 지수(NDI)
기간: 4 주
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4 주
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의학적 결과 연구 약식 36(SF-36) 건강 조사
기간: 4 주
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4 주
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약식 McGill 설문지
기간: 4 주
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4 주
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바이오마커(염증성 사이토카인 및 SP)
기간: 4 주
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4 주
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기능 장애 테스트 - 손, 목, 어깨, 팔(FIT-HaNSA)
기간: 4 주
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4 주
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CROM(경추 운동 범위)
기간: 4 주
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4 주
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그립 강도
기간: 4 주
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4 주
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진동 임계값
기간: 4 주
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4 주
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통증 내성 및 역치 - 압력
기간: 4 주
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4 주
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통증 역치 및 내성 - 현재 인식
기간: 4 주
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4 주
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현재 인식 임계값
기간: 4 주
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4 주
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목 보행 지수(NWI)
기간: 4 주
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4 주
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근육 피로
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda J Woodhouse, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- 수석 연구원: Vickie Galea, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: H Stephen Injeyan, PhD, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
- 수석 연구원: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Marion McGregor, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- 수석 연구원: Michael Pierrynowski, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Richard Ruegg, PhD, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
- 수석 연구원: Julita A Teodorczyk-Injeyan, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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