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사용 테스트: 더모와스 바디 로션 pH 4 대 pH 5.8

2020년 9월 2일 업데이트: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
본 연구의 목적은 건강한 사람의 경우 국소치료를 통한 산성화에 의한 pH 정상화가 피부장벽 강화, 표피분화 유도, 염증감소에 도움이 되는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 pH 4로 조정된 피부 연화제가 노인의 피부에 좋은 영향을 미친다는 사실을 보여주었습니다. 본 연구의 목적은 국소치료를 통한 산성화에 의한 pH 정상화가 피부장벽 강화, 표피분화 유도, 염증감소에 도움이 되는지 알아보는 것이다. pH 5.8로 조정된 동일한 에멀젼과 비교하여 pH 4로 조정된 화장품 O/W(oil-in-water) 에멀젼이 피부 장벽의 무결성 및 기계적 안정성에 미치는 영향을 18세에서 75년.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • Universitäts-Hautklinik Kiel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 지원자(여성 75%, 남성 25%)
  • 18세 - 75세
  • 건강한 피부
  • 정보에 입각한 동의가 주어졌습니다.

제외 기준:

  • 아토피 체질, 아토피 피부염 등 피부장벽이 파괴된 피부질환
  • 시험장에서의 피부염 및 기타 피부질환
  • 측정에 영향을 미칠 수 있는 모반, 문신, 흉터 및 검사 부위의 기타 이상
  • 여성: 임신과 모유 수유
  • 알려진 접촉 민감성
  • 심한 전신 질환
  • 정기적인 사우나 및 일광욕실 이용
  • 집중적 인 UV 노출
  • 연구 4주 전과 연구 동안 테스트 사이트에서 약물의 국소 사용
  • 항염증제, 면역 조절제 및 항생제의 전신 투여
  • 연구 전 마지막 달 내에 다른 연구에 이전 참여
  • 알코올 및 약물 남용
  • 연구 직원의 지시를 따르지 못하는 인식 및 무능력
  • 연구 리더에 따르면 연구 참여에 반대하는 다른 이유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WO 5000
국소 도포용 바디 로션 pH 4
다른: WO 5000
WO 5000
실험적: WO 5001
국소 도포용 바디 로션 pH 5.8
다른: WO 5001
WO 5001
간섭 없음: 제품 사용 금지
미처리 제어 영역

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경표피수분손실량(TEWL)의 변화
기간: 1일(신청 전)에서 30일로 변경
Tewameter TM300, Courage & Khazaka, 쾰른
1일(신청 전)에서 30일로 변경
피부 수분의 변화
기간: 1일(신청 전)에서 30일로 변경
Corneometer CM 825, Courage & Khazaka, Köln
1일(신청 전)에서 30일로 변경
홍반의 변화
기간: 1일에서 30일 + 2시간(테이프 스트리핑 후)으로 변경, 3개의 시점(1일, 30일 및 30일 +2시간(테이프 스트리핑 후))에 걸쳐 측정
Frosch 및 Kligman에서 적용한 눈에 보이는 점수: 0 = 발적 없음, 0.5 = 매우 경미한 발적, 1 = 약간의 고르지 못한 발적 또는 광범위한 발적, 2 = 중간 정도의 고른 발적, 3 = 심한 발적
1일에서 30일 + 2시간(테이프 스트리핑 후)으로 변경, 3개의 시점(1일, 30일 및 30일 +2시간(테이프 스트리핑 후))에 걸쳐 측정
PH의 변화
기간: 5개 시점(1일, 30일, 30일 + 3시간, 30일 + 6시간 및 31일)에 걸쳐 측정된 기준선에서 31일로 변경
pH-Meter 910, Courage & Khazaka, Köln
5개 시점(1일, 30일, 30일 + 3시간, 30일 + 6시간 및 31일)에 걸쳐 측정된 기준선에서 31일로 변경
테이프 스트리핑
기간: 31일차
벗겨지지 않은 기본 값에 비해 TEWL이 3배 증가할 때까지의 테이프 스트립 수. (D-Squame®(DSQ), CuDerm Corporation, 달라스)
31일차
각질세포 크기
기간: 31일차
면역형광현미경과 디지털 이미징으로 Nile Red로 염색 후
31일차
사이토카인 IL-1α의 양
기간: 31일차
ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 결정
31일차
항균 펩타이드 hBD-2의 양
기간: 31일차
ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 결정
31일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

수사관

  • 연구 의자: Sören Merker, Dr., Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DK-01/2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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