Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javaslat az InterX 5000 hatékonyságának értékelésére a krónikus nyak- és vállfájdalmak kezelésében

2010. június 24. frissítette: Hamilton Health Sciences Corporation

A javasolt vizsgálat célja az InterX 5000 hatékonyságának értékelése a krónikus nyak- és vállfájdalmak enyhítésében. Ez a tanulmány a krónikus/visszatérő nyak- vagy vállfájdalom miatt korlátozott aktivitású betegek kezelésének hatékonyságára összpontosít.

H1: Az InterX terápia mérsékelten csökkenti a fájdalmat.

H2: Az InterX-kezelésben részesülő betegek funkcionális javulása nagyobb lesz, mint a placebóval kezelt betegeknél.

H3: A krónikus nyak- és vállfájdalom gyakrabban fordul elő azoknál a betegeknél, akiknél a nyaki gerinc degeneratív spondylosis/arthrosis röntgenfelvétele látható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különböző típusú elektromos stimulációs módszereket évek óta alkalmaznak terápiás beavatkozásként a legkülönfélébb alkalmazásokban. A nyak- és vállfájdalmakkal küzdő egyének a fájdalomcsillapítást kereső populáció jelentős részét alkotják. Mindazonáltal kevés adat áll rendelkezésre olyan minőségi tanulmányokból, amelyeket a főbb, lektorált folyóiratokban tettek közzé, amelyek alátámasztják ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát. Nem számoltak be jól megtervezett, prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálatokról, amelyek ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát vagy eredményességét vizsgálták volna krónikus nyak- és vállfájdalmakban szenvedő betegeknél. Az ilyen jellegű munka iránti igény egyre fontosabbá válik, tekintettel arra, hogy a bizonyítékokon alapuló gyógyszerekkel szemben egyre nagyobb igény mutatkozik az ellátási költségtérítés indokolásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 3 hónapig tartó krónikus vagy visszatérő nyak- vagy vállfájdalom karfájdalommal vagy anélkül
  • hajlandó aláírni a tanulmányban való részvételhez való hozzájárulását
  • képes/akarja betartani a kezelési ütemtervet

Kizárási kritériumok:

  • klinikailag jelentős porckorongsérv (ez a definíció szerint pozitív radikuláris karfájdalom, amelyet a fej helyzetének változása vagy a kar provokatív mozgásából eredő idegi nyúlás jelei súlyosbítanak, ez nem zárja ki a képen látható sérvvel rendelkező betegeket, mivel ez minden populációban gyakori jelenség)
  • gerinctörés
  • korábbi elektromos stimulációs kezelés erre az epizódra
  • közelmúltban végzett nyaki gerinc- vagy vállműtét vagy beültetett műszer/protézis.
  • szívritmus-szabályozóval vagy gerincvelő-stimulátorral rendelkező betegek, epilepsziás, terhesség, közelmúltban (3 hónap) kemoterápia/sugárterápia, phlebitis, kortizon használat (30 nap)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
InterX kezelés plusz rehabilitációs gyakorlatok
Eszköz: InterX 5000 kezelés
A betegek heti háromszor kapnak InterX kezelést 4 héten keresztül.
Placebo Comparator: 2
Inaktív InterX kezelés plusz rehabilitációs gyakorlatok
Eszköz: Inaktív InterX 5000
A betegek 4 héten keresztül hetente háromszor kapnak InterX placebo kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
4 hét
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 4 hét
4 hét
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) Health Survey
Időkeret: 4 hét
4 hét
Rövid formájú McGill kérdőív
Időkeret: 4 hét
4 hét
Biomarkerek (gyulladásos citokinek és SP)
Időkeret: 4 hét
4 hét
Funkcionális károsodásteszt – Kéz, nyak, váll, kar (FIT-HaNSA)
Időkeret: 4 hét
4 hét
Cervicalis mozgástartomány (CROM)
Időkeret: 4 hét
4 hét
Fogóerő
Időkeret: 4 hét
4 hét
Rezgésküszöb
Időkeret: 4 hét
4 hét
Fájdalomtűrés és küszöbérték – nyomás
Időkeret: 4 hét
4 hét
Fájdalomküszöb és tolerancia – aktuális érzékelés
Időkeret: 4 hét
4 hét
Jelenlegi észlelési küszöb
Időkeret: 4 hét
4 hét
Nyakjárási index (NWI)
Időkeret: 4 hét
4 hét
Izomfáradtság
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Együttműködők

Canadian Memorial Chiropractic College
Neuro Resource Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda J Woodhouse, PhD, McMaster University
  • Kutatásvezető: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
  • Kutatásvezető: Vickie Galea, PhD, McMaster University
  • Kutatásvezető: H Stephen Injeyan, PhD, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
  • Kutatásvezető: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
  • Kutatásvezető: Marion McGregor, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
  • Kutatásvezető: Michael Pierrynowski, PhD, McMaster University
  • Kutatásvezető: Richard Ruegg, PhD, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
  • Kutatásvezető: Julita A Teodorczyk-Injeyan, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRG

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a InterX 5000 kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel