제2형 당뇨병에서 OAD와 병용 시 Insulin Detemir의 안전성 및 유효성
2017년 1월 26일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 당뇨병에서 OAD와 병용 시 인슐린 결정체의 평가
이 시험은 아시아에서 실시됩니다.
이 임상시험의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 현재 경구 항당뇨병 약물(OAD) 치료에 추가로 인슐린 디터머로 달성한 혈당을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Ahmedabad, 인도, 390009
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Chennai, 인도, 600-013
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Chennai, 인도, 600010
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Nagpur, 인도, 440012
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
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Kerala
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Kochi, Kerala, 인도, 682041
- Novo Nordisk INvestigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 후 최소 12개월 동안 제2형 당뇨병
- 인슐린 나이브 과목
- 최대로 최소 4개월 동안 OAD 치료. 두 가지 OAD 치료
- 체질량지수 30.0kg/m2 이하
- 7.0-11.0% 사이의 HbA1c
제외 기준:
- 3개 이상의 OAD로 OAD 치료
- 이차성 당뇨병
- 연구자가 판단한 알려진 저혈당 무감각 또는 재발성 주요 저혈당
- 조절되지 않는 고혈압
- 시험 제품 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 20주 치료 후
|
20주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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공복 혈장 포도당(FPG)
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부작용 발생
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개체 내 변형
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체중의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramachandran A, Harish K, Sundaram A, Mayur P, Sunil GS, Srishyla MV. Improved Efficacy when Insulin Detemir is added to OADs in Indian Subjects with Type 2 Diabetes. Diabetes 2006; 55 (Suppl. 1): A469 (2028-PO)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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