자궁내막 생검 기구 비교 연구
2014년 4월 7일 업데이트: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Pipelle과 Explora Curette를 이용한 자궁내막 생검 환자의 통증 비교
이 연구의 목적은 자궁내막 생검 동안 여성이 경험하는 통증의 수준과 생검 도구가 해당 통증에 미칠 수 있는 영향을 결정하는 것입니다.
조사관은 또한 각 자궁내막 생검 도구가 수집하는 샘플의 적절성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Pipelle 또는 Explora 큐렛을 통해 자궁내막 생검을 받는 환자가 인지하는 통증에 차이가 있습니까?
현재 자궁내막 생검을 위해 선택되는 기기는 전적으로 제공자의 선호도에 따라 다릅니다.
이 연구는 적절한 장치를 선택하는 데 더 도움이 되도록 환자가 느끼는 통증, 샘플의 적절성, 제공자의 사용 용이성 측면에서 Pipelle 대 Explora 큐렛의 장점 및/또는 단점을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Portland Veterans Affairs Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Oregon Health and Science University Center for Women's Health 및 Portland Veteran's Affairs Medical Center에 자궁내막 생검 적응증을 제시하는 18세 이상의 여성은 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있으며 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 임신
- 알려진 자궁 경부 협착증
- 뮬러관 이상 이력
- 자궁 또는 자궁경부 수술의 병력
- 골반 염증성 질환(현재 또는 지난 3개월 이내)
- 성병(현재)
- 산욕기 또는 낙태 후 패혈증(현재 또는 지난 3개월 이내)
- 화농성 자궁경부염(현재)
- 알려진 응고 장애
- 사무실 자궁내막 생검과 양립할 수 없는 방식으로 공동을 왜곡하는 알려진 자궁 기형 또는 섬유종
- Pipelle 또는 Explora 큐렛의 구성 요소에 대한 알레르기
- 진통제 또는 미소프로스톨로 전처치를 받는 환자
- 기계적 경추 확장이 필요하거나 경추주위 차단술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피펠 그룹
여성들은 Pipelle de Cornier 기기를 사용하여 수집된 자궁내막 생검을 받도록 무작위 배정되었습니다.
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길이 23.5cm, 내경 2.6mm, 외경 3.1mm의 유연한 흡입관.
캐뉼라 한쪽의 말단부에 직경 2.4mm의 개구부가 있습니다.
내부 플런저가 있는 일회용 폴리프로필렌 외피이며 블라인드 자궁내막 생검에 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 익스플로라 그룹
여성들은 Explora 큐렛 기구를 사용하여 수집된 자궁내막 생검을 받도록 무작위 배정되었습니다.
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큐렛은 외경이 3.0mm이고 약간 더 단단합니다.
이 캐뉼라는 캐뉼라의 한쪽 말단에 날카로운 랜달형 절단면을 가지고 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100mm Visual Analog Scale(VAS)로 평가한 절차와 관련된 통증에 대한 환자의 인식과 관련하여 Pipelle 및 Explora 큐렛 그룹을 비교합니다.
기간: 생검 시술 후 2분
|
100mm 통증 시각적 아날로그 척도(VAS)는 직접 측정할 수 없는 주관적인 태도를 캡처하는 데 사용되는 도구입니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 100mm 연속 선을 따라 위치를 표시하여 통증 수준을 지정합니다. 통증 점수는 0="통증 없음"(왼쪽에서 가장 먼 지점)에서 100="내 인생에서 가장 고통스러운 통증"까지 다양합니다. " (가장 오른쪽 지점).
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생검 시술 후 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플 적합성
기간: 생검 당시
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병리학자의 검사를 위해 얻은 샘플의 적합성
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생검 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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