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우울증의 재발 방지를 위한 전기 경련 요법(ECT)의 무작위 대조 시험

2012년 6월 20일 업데이트: prof Ingemar Engström, Örebro County Council

우울증의 재발 예방에서 약물 요법 또는 약물 요법 단독으로 전기 경련 요법(ECT)의 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 지속적인 전기 충격 요법(ECT)이 우울증의 재발 방지에 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 개의 병렬 그룹을 대상으로 한 무작위 다기관 임상 시험. 전기 충격 요법(ECT)으로 완화된 주요 우울증(단극성 또는 양극성) 환자가 자격이 있습니다. 모든 환자는 약물요법(venlafaxine target dose 300mg/day, lithium target dose 0,5-0,8mmol/L)을 받는다. 개입은 1년 동안 매 2주마다 처음 6주 동안 매주 연속 일방적 ECT입니다. 우울 재발은 주요 결과 측정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Orebro, 스웨덴, 70116
        • Psychiatric Clinic
      • Stockholm, 스웨덴, 11000
        • Löwenströmska sjukhuset
      • Uppsala, 스웨덴, 75017
        • Psychiatric Clinic
    • Dalarna
      • Sater, Dalarna, 스웨덴, 78327
        • Psychiatric Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. MINI-PLUS는 주요 우울 에피소드(단극성 또는 양극성)를 확인했습니다.
  2. 지난 3주 이내의 ECT.
  3. MADRS < 10으로 정의된 완화 또는
  4. 적어도 많이 개선된 환자 평가 CGI-I와 결합된 MADRS < 15로 정의된 반응

제외 기준:

  1. 정신 분열증 또는 분열 정동 장애
  2. 중독 또는 의존
  3. 리튬 치료를 금하는 신장 질환
  4. 벤라팍신 치료를 금하는 혈관 또는 심장 질환
  5. 조절되지 않는 간질
  6. 18세 미만
  7. 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ECT+약물요법
이후 2주마다 6주 동안 매주 일방적인 짧은 맥박 ECT; 벤라팍신 표적 용량 300mg/일; 리튬 목표 용량 0,5-0,8mmol/L.
절차: 전기경련 요법
처음 6주 동안 매주 단측성 짧은 맥박 ECT, 그 후 총 1년 동안 2주마다
다른 이름들:
  • ECT
의약품: 벤라팍신
1년 동안 300mg/일의 연장 방출 목표 용량
다른 이름들:
  • 이펙서
  • 이펙소르
의약품: 리튬
혈청 농도 0,5-0,8mmol/L, 1년 지속
다른 이름들:
  • 리토비드
  • 에스칼리스
  • 리튬티오나이트
활성 비교기: 약물 요법
벤라팍신 표적 용량 300mg/일; 리튬 0,5-0,8mmol/L.
의약품: 벤라팍신
1년 동안 300mg/일의 연장 방출 목표 용량
다른 이름들:
  • 이펙서
  • 이펙소르
의약품: 리튬
혈청 농도 0,5-0,8mmol/L, 1년 지속
다른 이름들:
  • 리토비드
  • 에스칼리스
  • 리튬티오나이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MADRS >20, 정신과 입원 또는 자살
기간: 1년, MADRS-S > 20 및 2, 6, 12개월에 평가된 모든 환자
1년, MADRS-S > 20 및 2, 6, 12개월에 평가된 모든 환자

2차 결과 측정

결과 측정
기간
미니 정신 상태 검사
기간: 2,6,12개월
2,6,12개월
ADAS 코그
기간: 2,6,12개월
2,6,12개월
자전적 기억 목록 - 약식(AMI-SF)
기간: Örebro에서 치료받은 2,6, 12개월 환자
Örebro에서 치료받은 2,6, 12개월 환자
임상적 글로벌 인상-심각도
기간: 2,6,12개월
2,6,12개월
UKU(Kliniske Undersogelser)용 Udvalg
기간: 2, 6, 12개월
2, 6, 12개월
MADRS-S Montgomery Asberg Depression Rating 척도 - 자가 평가
기간: 매주 6주 이후 2주마다 총 1년
매주 6주 이후 2주마다 총 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Örebro County Council

협력자

Uppsala-Örebro Regional Research Council

수사관

  • 수석 연구원: Ingemar Engstrom, MD, PhD, County Council of Orebro, University of Orebro, Sweden
  • 연구 책임자: Axel Nordenskjold, MD, County Council of Orebro,
  • 연구 책임자: Lars von Knorring, PhD, MD, County Council of Uppsala, University of Uppsala Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISRCTN40355220

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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