このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

うつ病の再発予防における電気けいれん療法（ECT）のランダム化対照試験

2012年6月20日 更新者：prof Ingemar Engström、Örebro County Council

うつ病の再発予防における電気けいれん療法（ECT）と薬物療法または薬物療法単独のランダム化対照試験

研究の目的は、電気けいれん療法（ECT）の継続が安全で、うつ病の再発予防に有効であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2 つの並行グループによるランダム化多施設臨床試験。 電気けいれん療法（ECT）で寛解した大うつ病（単極性または双極性）患者が対象となります。 すべての患者は薬物療法（ベンラファキシンの目標用量 300 mg/日、リチウムの目標用量 0.5 ～ 0.8 mmol/L）を受けます。 介入は、最初の 6 週間は毎週片側 ECT を継続し、その後は 2 週間ごとに 1 年間継続します。 うつ病の再発が主な結果の尺度です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Orebro、スウェーデン、70116
        • Psychiatric Clinic
      • Stockholm、スウェーデン、11000
        • Löwenströmska sjukhuset
      • Uppsala、スウェーデン、75017
        • Psychiatric Clinic
    • Dalarna
      • Sater、Dalarna、スウェーデン、78327
        • Psychiatric Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. MINI-PLUS は大うつ病エピソード (単極性または双極性) を検証しました。
  2. 過去 3 週間以内に ECT を受けた。
  3. MADRS < 10 として定義された寛解、または
  4. MADRS < 15 と患者が評価した CGI-I が少なくとも大幅に改善されたと定義される反応

除外基準:

  1. 統合失調症または統合失調感情障害
  2. 中毒または依存
  3. リチウム治療が禁忌となる腎臓病
  4. ベンラファクシン治療を禁忌とする血管疾患または心臓疾患
  5. 制御不能なてんかん
  6. 18歳未満
  7. 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ECT+薬物療法
片側のブリーフパルスECTを6週間毎週、その後は2週間ごとに実施。ベンラファクシンの目標用量は 300mg/日。リチウムの目標投与量は 0.5 ～ 0.8 mmol/L。
手順：電気けいれん療法
最初の6週間は片側ブリーフパルスECTを毎週、その後は2週間ごとに合計1年間実施
他の名前：
  • ECT
薬：ベンラファクシン
徐放性目標用量 300mg/日 持続期間は 1 年間
他の名前：
  • エフェクサー
薬：リチウム
血清濃度 0.5 ～ 0.8 mmol/L、持続期間 1 年間
他の名前：
  • リソビッド
  • エスカリス
  • リチオニット
アクティブコンパレータ：薬物療法
ベンラファクシンの目標用量は 300mg/日。リチウム 0,5-0,8 mmol/L。
薬：ベンラファクシン
徐放性目標用量 300mg/日 持続期間は 1 年間
他の名前：
  • エフェクサー
薬：リチウム
血清濃度 0.5 ～ 0.8 mmol/L、持続期間 1 年間
他の名前：
  • リソビッド
  • エスカリス
  • リチオニット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MADRS >20、精神科入院または自殺
時間枠：1 年間、すべての患者が MADRS-S > 20 かどうか、および 2、6、および 12 か月後に評価
1 年間、すべての患者が MADRS-S > 20 かどうか、および 2、6、および 12 か月後に評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ミニ精神状態検査
時間枠：2、6、12か月
2、6、12か月
ADAS コグ
時間枠：2、6、12か月
2、6、12か月
自伝的記憶目録 - 短縮形 (AMI-SF)
時間枠：オレブロで治療を受けた2、6、12か月の患者
オレブロで治療を受けた2、6、12か月の患者
臨床全体の印象 - 重症度
時間枠：2、6、12か月
2、6、12か月
ウドヴァルグ for Kliniske Undersogelser (UKU)
時間枠：2、6、12か月
2、6、12か月
MADRS-S モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール - 自己評価
時間枠：6 週間は毎週、その後は 2 週間ごと、合計 1 年間
6 週間は毎週、その後は 2 週間ごと、合計 1 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Örebro County Council

協力者

Uppsala-Örebro Regional Research Council

捜査官

  • 主任研究者：Ingemar Engstrom, MD, PhD、County Council of Orebro, University of Orebro, Sweden
  • スタディディレクター：Axel Nordenskjold, MD、County Council of Orebro,
  • スタディディレクター：Lars von Knorring, PhD, MD、County Council of Uppsala, University of Uppsala Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月20日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ISRCTN40355220

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

うつ病性障害、メジャーの臨床試験

電気けいれん療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Luxembourg

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する