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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation Maternal Events and Pregnancy Outcomes(MEP 프로젝트)다중 사이트 프로토콜 (MEPProject)

2021년 2월 3일 업데이트: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

사하라 사막 이남 아프리카에서 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 인간 면역결핍 바이러스에 감염된 여성 코호트의 산모 사건 및 임신 결과

이 연구의 목적은 항레트로바이러스 약물이 남아공과 잠비아의 HIV 양성 임신부와 영유아에게 안전하고 내약성이 좋은지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

임신 중에 HAART를 사용하면 HIV-1의 수직 전파율이 크게 감소하지만 이러한 요법의 안전성과 감염되지 않은 유아에 대한 잠재적 영향에 관한 몇 가지 질문이 남아 있습니다.

프로젝트의 전반적인 목표는 임신 결과와 제품의 안전성을 평가하기 위해 산전 기간 동안 항레트로바이러스 제품에 노출된 HIV 양성 임산부에 대한 자발적 노출 등록을 수립하고 관찰 감시를 수행하는 것입니다. HIV 양성 임산부 및 유아.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Medunsa, 남아프리카
        • University of Limpopo / Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
  • 잠비아
      • Lusaka, 잠비아
        • Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ART 클리닉에 다니는 HIV 양성 임산부

설명

포함 기준:

  • 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 HIV 양성 임산부
  • 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있음
  • 동의를 제공하려면 18세 이상이거나 법적 연령보다 높아야 합니다.
  • 법적 연령 미만인 경우 동의할 수 있는 법적 보호자가 있어야 합니다.
  • 해방된 미성년자 되기

제외 기준:

  • 정신 질환의 역사
  • 동의 제공을 방해하는 상태의 병력
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선천성 기형의 수
기간: 태어날 때
연구에서 태어난 영아 중 선천적 선천적 기형의 수
태어날 때

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불리한 임신 결과
기간: 임신 결과
조산, 사산, 저체중아 등 정상적인 정상출산 이외의 임신 결과
임신 결과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

협력자

Harvard School of Public Health (HSPH)
Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
University of Limpopo MEDUNSA
Health Systems Trust (HST)

수사관

  • 수석 연구원: Richard Marlink, MD, Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EG001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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