천식 아동의 Symbicort - SEEDLING
2009년 3월 27일 업데이트: AstraZeneca
6세에서 11세 사이의 천식 어린이를 대상으로 한 Symbicort TM(40/4.5mcg) 대 단일 제품(부데소니드 및 포르모테롤)의 12주 무작위, 이중맹검, 이중 더미, 위약 대조 시험 - SEEDLING 40/4.5
이 연구의 목적은 6~11세 어린이의 천식 치료에서 Symbicort와 부데소나이드 단독 및 포르모테롤 단독을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
405
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로토콜에 의해 결정된 기준선 폐 기능 검사 결과
- 프로토콜에 명시된 기간 및 용량 내에 흡입형 코르티코스테로이드로 필요하고 받은 치료
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 비흡입형 코르티코스테로이드 치료가 필요했거나, 프로토콜에 명시된 약물에 민감하거나 베타 차단제로 치료가 필요한 경우
- 지난 6개월 이내에 천식 관련 상태로 입원했거나 응급 치료가 필요한 경우
- 이전 5년 이내에 암을 앓았거나 본 연구에서 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 조사관의 판단에 따라 중대한 질병을 앓았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 2
|
|
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활성 비교기: 삼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모닝 PEF
기간: 일일
|
일일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐 기능, 천식 증상, 구조 약물 사용, 부작용 및 기타 안전성 평가
기간: 치료기간 내내
|
치료기간 내내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Catherine Bonuccelli, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SD-039-0718
- D5896C00718
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