Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symbicort hos astmatiske børn - FRØBLE

27. marts 2009 opdateret af: AstraZeneca

Et 12 ugers randomiseret, dobbeltblindet, dobbelt-dummy, placebokontrolleret forsøg med Symbicort TM (40/4,5 mcg) versus dets monoprodukter (budesonid og formoterol) hos astmatiske børn i alderen seks til elleve år - FRØBLING 40/4,5

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Symbicort med budesonid alene og formoterol alene til behandling af astma hos børn i alderen 6 til 11 år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

405

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Baseline lungefunktionstestresultater som bestemt af protokollen
  • Krævet og modtog behandling med inhalerede kortikosteroider inden for tidsrammen og doser specificeret i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Har krævet behandling med ikke-inhalerede kortikosteroider inden for de foregående 4 uger, har følsomhed over for lægemidler specificeret i protokollen eller kræver behandling med betablokkere
  • Har været indlagt eller krævet akut behandling for astma-relateret tilstand inden for de seneste 6 måneder
  • Har haft kræft inden for de seneste 5 år eller har en betydelig sygdom, som vurderet af investigator, der kan sætte patienten i fare i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: budesonid/formoterol
Andre navne:
  • Symbicort
Aktiv komparator: 2
Medicin: budesonid
Aktiv komparator: 3
Medicin: formoterol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morgen PEF
Tidsramme: Daglige
Daglige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungefunktion, astmasymptomer, brug af redningsmedicin, bivirkninger og andre sikkerhedsvurderinger
Tidsramme: I hele behandlingsperioden
I hele behandlingsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Catherine Bonuccelli, AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2008

Først opslået (Skøn)

3. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SD-039-0718
  • D5896C00718

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med formoterol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner