Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symbicort u dzieci z astmą - SADZONKA

27 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

12-tygodniowa randomizowana, podwójnie ślepa, podwójnie pozorowana, kontrolowana placebo próba Symbicort TM (40/4,5 μg) w porównaniu z jego monoproduktami (budezonidem i formoterolem) u dzieci z astmą w wieku od 6 do 11 lat - SIEWKA 40/4,5

Celem niniejszego badania jest porównanie preparatu Symbicort z samym budezonidem i samym formoterolem w leczeniu astmy u dzieci w wieku od 6 do 11 lat

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

405

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyjściowe wyniki badań czynności płuc określone w protokole
  • Wymagane i otrzymane leczenie kortykosteroidami wziewnymi w ramach czasowych i dawkach określonych w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Wymagał leczenia kortykosteroidami niewziewnymi w ciągu ostatnich 4 tygodni, ma nadwrażliwość na leki wymienione w protokole lub wymaga leczenia beta-blokerami
  • Był hospitalizowany lub wymagał leczenia w nagłych wypadkach z powodu stanu związanego z astmą w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Chorował na raka w ciągu ostatnich 5 lat lub ma poważną chorobę, według oceny badacza, która może narazić pacjenta na ryzyko w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: budezonid/formoterol
Inne nazwy:
  • Symbicort
Aktywny komparator: 2
Lek: budezonid
Aktywny komparator: 3
Lek: formoterol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poranny PEF
Ramy czasowe: Codziennie
Codziennie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynność płuc, objawy astmy, stosowanie leków ratunkowych, zdarzenia niepożądane i inne oceny bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przez cały okres leczenia
Przez cały okres leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Catherine Bonuccelli, AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SD-039-0718
  • D5896C00718

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na formoterol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj