기증자 줄기세포 이식을 받는 혈액암 환자의 이식편대숙주병 예방을 위한 Sirolimus, Tacrolimus 및 Antithymocyte Globulin

목표:

주요한

• 시롤리무스, 타크롤리무스 및 항염증제를 포함하는 면역억제 요법으로 치료받은 혈액 악성 종양 환자에서 HLA 일치 또는 불일치 비혈연 기증자 말초 혈액 줄기 세포 이식(PBSCT) 후 급성 이식편대숙주병(GVHD)의 발생률 및 중증도를 결정하기 위해 -GVHD 예방으로서의 흉선 세포 글로불린.
• PBSCT 후 6개월에 이들 환자에서 이 요법의 안전성을 결정합니다.

중고등 학년

• 이 요법으로 치료받은 환자의 생착 시간(즉, 혈소판 및 절대 호중구 회복)을 결정합니다.
• PBSCT 후 100일 이내에 이들 환자의 입원 기간을 결정합니다.
• 이 요법으로 치료받은 환자에서 CMV 및 EBV 재활성화 및 이식 후 림프증식성 장애를 포함한 감염 발생률을 결정합니다.
• 이 요법으로 치료받은 환자에서 혈전성 미세혈관병증 및 정맥 폐쇄성 질환의 발생률을 확인합니다.
• 이 요법으로 치료받은 환자에서 만성 GVHD의 발병률을 확인합니다.
• PBSCT 후 2년에 이들 환자의 전체 및 무병 생존을 결정하기 위해.
• 기준선과 PBSCT 후 다양한 시점에서 이들 환자의 Karnofsky 성능 상태를 결정합니다.
• PBSCT 전과 후 다양한 시점에서 면역 상관 연구를 수행합니다.

개요:

• 컨디셔닝 요법: 환자는 진단 및 요법 강도에 대한 치료 의사의 선호도에 따라 -9일에서 -3일 사이에 6가지 컨디셔닝 요법(치료 표준 치료) 중 하나를 받습니다.

  • 요법 I: 환자는 인산플루다라빈 IV 및 부설판 IV를 투여받습니다.
  • 요법 II: 환자는 8분할에 대해 매일 2회 전신 방사선 조사(TBI)를 받고 에토포사이드 IV를 받습니다.
  • 요법 III: 환자는 11분획에 대해 하루에 한두 번 TBI를 받고 사이클로포스파미드 IV를 받습니다.
  • 요법 IV: 환자는 TBI를 받고 인산플루다라빈 IV 및 부설판 IV를 받습니다.
  • 요법 V: 환자는 카르무스틴 IV, 에토포사이드 IV, 시타라빈 IV 및 멜팔란 IV를 받습니다. 일부 환자는 리툭시맙 IV도 투여받습니다.
  • 요법 VI: 환자는 인산플루다라빈 IV 및 멜팔란 IV를 투여받습니다. 일부 환자는 또한 TBI를 겪습니다.
• 동종 말초혈액 줄기세포 이식: 환자는 0일차에 필그라스팀(G-CSF) 동원 동종이계 말초혈액 줄기세포 이식을 받습니다.
• 이식편대숙주병 예방(GVHD): 환자는 타크로리무스 IV를 24시간 이상 지속적으로 투여받거나 경구 및 시롤리무스를 -3일부터 시작하여 30일 또는 90일까지 계속 투여한 후 GVHD가 없는 경우 점차 감량합니다. 환자는 또한 -3일에서 -1일 사이에 4-8시간에 걸쳐 항 흉선 세포 글로불린 IV를 투여받습니다.

혈액 샘플은 기준선에서 그리고 상관 바이오마커 연구를 위해 연구 중에 주기적으로 채취합니다. 샘플은 면역 재구성, T 세포 분화 상태, NK 세포 회복, 이식 후 기증자 T 세포의 동종 반응성 및 조절의 평가를 위해 T 세포 면역 표현형 분석, 절대 하위 집합 수 정량화 및 다중 매개변수 유세포 분석법으로 분석됩니다. T 세포 재구성.

연구 요법 완료 후, 환자는 최대 2년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.