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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00715663
제2형 당뇨병에서 NovoMix® 30 FlexPen® 사용의 안전성, 효능 및 편의성을 평가하기 위한 관찰 연구
2016년 12월 12일 업데이트: Novo Nordisk A/S
일상적인 임상 실습에서 제2형 당뇨병 환자의 치료에서 NovoMix® 30 FlexPen®을 단독 요법으로 사용하거나 OHA와 병용하여 사용하는 효능, 안전성 및 편의성에 대한 다기관, 전향적, 비간섭적 평가: 시판 후 감시 공부하다
이 연구는 아시아에서 수행됩니다.
이 관찰 연구의 목적은 정상적인 임상 실습 조건에서 제2형 당뇨병에 NovoMix® 30 FlexPen®을 사용할 때의 안전성, 효능 및 편의성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1584
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아, 12520
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
승인된 라벨에 따라 NovoMix® 30 FlexPen®을 단독 요법으로 또는 OHA와 병용 요법으로 처방받은 현재 요법으로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병이 있는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 승인된 라벨에 따라 NovoMix® 30 FlexPen®을 단독 요법으로 또는 OHA와 병용 요법으로 처방받은 현재 요법으로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병이 있는 모든 환자가 설문 조사에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
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개입이 이루어지지 않습니다.
연구 약물의 경우 정상적인 임상 평가 결과 의사가 처방할 시작 용량 및 투여 빈도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c의 변화
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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식후 포도당(PPG)의 변화
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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공복 혈장 포도당(FPG)의 변화
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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식후 포도당 증분(PGI)의 변화
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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저혈당 및 기타 약물 부작용의 발생률
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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환자와 의사의 편의
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NovoMix 30 요법에 대한 다양한 환자 프로파일의 반응 및 의사의 일상적인 임상 실습에서 인슐린 치료에 적합한 것으로 간주되는 환자 프로파일
기간: 연구 기간 동안
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연구 기간 동안
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장치에 대한 환자 만족도
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NOPEN3-1891
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
2상 인슐린 아스파르트 30에 대한 임상 시험
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Sanofi종료됨
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.완전한