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흡입 보조 지방 성형술과 비교한 VASER 보조 지방 성형술 (Contra-Lateral)

2011년 6월 6일 업데이트: Sound Surgical Technologies, LLC.

VASER 보조 지방 성형술과 흡입 보조 지방 성형술을 비교한 다기관, 전향적, 무작위, 단일 맹검, 대조 임상 시험.

이 연구는 일반적으로 사용 가능한 두 가지 유형의 신체 윤곽 성형인 VASER 보조 지방 성형술(VAL)과 흡입 보조 지방 성형술(SAL)을 비교하고 한 절차가 환자 및/또는 외과 의사가 다른 절차보다 선호하는지 결정하기 위해 수행되었습니다. 참가자는 신체 한쪽에 VAL이 있고 반대쪽에 SAL이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

21

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33146
        • Plastic Surgery Center of South Florida
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08753
        • Personal Enhancement Center
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Paul F. Vanek, M.D., F.A.C.S.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관 정책에 따라 자발적이고 서명된 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  • 18-50세 사이여야 합니다.
  • 의사와 함께 예정된 모든 수술 후 방문에 기꺼이 출두할 수 있어야 합니다.
  • 피부톤이 보통이거나 양호함
  • 여분의 조직이 지방 조직으로 구성될 것으로 예상되는 팔, 내측 허벅지, 측면 허벅지 또는 등에 과도한 지방 조직이 있습니다.
  • 20-30 사이의 체질량 지수
  • 비흡연자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 50세 이상
  • 부상이나 질병 후 재건을 위해 소년 윤곽 성형을 받고 있는 경우 의학적 또는 정신 건강상의 이유로 수술 대상자가 부적절하다고 판단되는 경우
  • 다른 임상시험약제와 동시 치료를 받고 있거나 수술 전 60일 이내에 임상시험에 참여한 자
  • 연구에 참여하지 않기로 선택

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 남자 이름
각 환자는 신체 한쪽에 흡입 보조 지방성형술을 받게 됩니다(이것은 대조군으로 간주됩니다).
장치: 흡입 보조 지방 성형술
표준 흡입 보조 지방성형술은 과도한 지방을 제거하고 팔, 허벅지 안쪽, 허벅지 바깥쪽, 등 신체 부위 중 하나 이상에서 신체 윤곽을 잡기 위해 신체 한쪽에 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 흡입 보조 지방 성형술, 지방 흡입
ACTIVE_COMPARATOR: 발
각 환자는 몸의 반대쪽에 VASER 보조 지방성형술을 받게 됩니다. 이것은 비교 측면이 될 것입니다.
장치: VASER 보조 지방 성형술
VASER 보조 지방성형술은 과도한 지방을 제거하고 팔, 허벅지 안쪽, 허벅지 바깥쪽, 등 신체 부위 중 하나 이상의 신체 윤곽을 만들기 위해 반대쪽에서 수행됩니다.
다른 이름들:
  • VAL, VASER, LipoSelection, 3세대 UAL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조사관은 한 기술/기법이 다른 기술에 비해 우수한 결과를 제공하는지 확인하기 위해 두 가지 다른 방법과 관련된 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SAL 쪽과 VAL 쪽 환자의 수술 후 통증 수준의 차이를 평가하기 위해
기간: 6 개월
6 개월
SAL 측과 VAL 측 간의 환자의 수술 후 감각 수준의 차이를 평가하기 위해
기간: 6 개월
6 개월
SAL 쪽과 VAL 쪽의 수술 후 환자 선호도 차이를 평가하기 위해
기간: 6 개월
6 개월
SAL 쪽과 VAL 쪽 사이의 수술 후 반상출혈의 차이를 평가하기 위해
기간: 6 개월
6 개월
SAL 측과 VAL 측의 수술 후 피부 후퇴의 차이를 평가하기 위해
기간: 6 개월
6 개월
SAL 측과 VAL 측 간의 흡인 혈액 함량의 차이를 평가하기 위해
기간: 1 일
1 일
SAL 절차 대 VAL 절차를 사용하여 합병증의 양 또는 정도의 차이를 평가하기 위해
기간: 6 개월
6 개월
SAL 절차에 필요한 시간과 VAL 절차에 필요한 시간의 차이를 평가합니다.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sound Surgical Technologies, LLC.

수사관

  • 수석 연구원: Onelio Garcia, MD, F.A.C.S, Plastic Surgery Center of South Florida
  • 수석 연구원: Michael Nagy, MD, F.A.C.S, Personal Enhancement Center
  • 수석 연구원: Paul F Vanek, MD, F.A.C.S., Lake Hospital Systems

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SST40.2

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