TESS 어깨 관절 성형술 데이터 수집
2019년 10월 4일 업데이트: Zimmer Biomet
T.E.S.S 해부 및 역 어깨 보철물의 임상 성능을 평가하는 전향적 다기관 연구
이 관찰 연구는 TESS 어깨 시스템에 대한 효능 및 안전성 데이터를 수집하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
T.E.S.S.® 숄더 시스템은 어깨 관절 성형술, 관절염, 회전근개 관절병증, 근위 상완골 골절에 대한 모든 적응증에 대한 완벽한 솔루션을 제공하고 뼈 절제를 최소화하고 환자의 자연적인 해부학적 구조를 복원하기 위해 개발되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schilde, 벨기에
- De Dreef Van Zonnebos 13
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Annecy, 프랑스
- Clinique Générale
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Berck, 프랑스, 59
- Institut Calot
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Bruges, 프랑스
- Polyclinique Jean Villar
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Chambery, 프랑스
- Clinique St Joseph
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Dax, 프랑스
- Centre Hospitalier General
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Maxeville, 프랑스
- Clinique Chirurgicale Orthopédique A.D.R.
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Montpellier, 프랑스
- Clinique St Jean
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Paris, 프랑스
- IRCOS
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Pessac, 프랑스
- Clinique St Martin
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Saint Herblain, 프랑스
- Polyclinique de l'Atlantique
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St Etienne, 프랑스
- Clinique Mutualiste
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St Laurent du Var, 프랑스
- Institut A. Tzanck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연속적인 일련의 환자들이 TESS 보철물을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 기존 관절 치환술과 동일한 수술 전 수준의 통증 및 기능
- 통증 완화 및 기능 향상 가능성
- 완전한 골격 성숙도
- 지시를 따르는 능력
- 나이에 대한 좋은 일반 건강
- 후속 평가를 위해 기꺼이 돌아올 것입니다.
제외 기준:
- 견갑상완 관절 감염, 골수염
- 신경 근육 합병증
- 연구에 협력하고 연구를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TESS 의지
TESS 보철물을 사용하는 연속적인 일련의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Constant Murley Score의 변화
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 7년, 10년
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이 점수의 향상은 모든 후속 방문에서 수집됩니다. 이것은 8개의 질문을 포함하는 100점 점수입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 7년, 10년
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옥스퍼드 점수의 변화
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 7년, 10년
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이 점수의 향상은 모든 후속 방문에서 수집됩니다. 이것은 12개의 질문을 포함하는 60점 점수입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 7년, 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 언제든지
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일반 및 어깨 관련 합병증은 언제든지 수집됩니다.
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언제든지
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환자 만족도
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 7년, 10년
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이진 질문.
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6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년, 7년, 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laurent BEGUIN, MD, Clinique Mutualiste (Saint Etienne)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .