육종에서의 독소루비신 및 아바스틴®의 II상 연구.

포함 기준:

1. 병리학적으로 확인된 중급 또는 고급 국소 진행성 또는 전이성 연조직 육종.
2. 측정 가능한 질병의 존재
3. 정상 신장 기능(spot dipstick <2** 또는 소변 단백질: 크레아티닌 비율 >1.0
4. 정상 간 기능(JOHC 정상 한계 내의 총 빌리루빈, 트랜스아미나제(AST 및 ALT < 정상 상한치의 3배)
5. ANC >1500/mm³ 및 혈소판 > 100,000/mm³로 정의된 혈액학적 매개변수.
6. ECOG 척도에서 수행 상태 0-1
7. 가임기 대상자의 효과적인 피임 수단(남성 및 여성) 사용
8. mesna, adriamycin, ifosfamide 또는 Avastin®을 사전에 사용하지 마십시오.
9. 기준선 ECHO 또는 MUGA(LVEF > 또는 = 50-60%).
10. 연령 ≥ 18

제외 기준:

1. 28일 이내 대수술
2. 단백뇨 병력 > 1+
3. Genentech가 후원하는 Avastin® 암 연구 이외의 실험적 약물 연구에 현재, 최근(이 연구의 첫 번째 주입 후 4주 이내) 또는 계획된 참여
4. 부적절하게 조절된 고혈압(항고혈압제에서 수축기 혈압 >150 및/또는 이완기 혈압 > 100mmHg으로 정의됨)
5. 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증의 이전 병력
6. 뉴욕심장협회(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전(부록 E 참조)
7. 연구 등록 전 6개월 이내에 심근 경색 또는 불안정 협심증의 병력
8. 연구 등록 전 6개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력
9. 증상이 있는 말초 혈관 질환
10. 중대한 혈관 질환(예: 대동맥류, 대동맥 박리)
11. 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
12. 현재 또는 최근(등록 후 10일 이내) 아스피린(>325mg/일) 사용 또는 기타 NSAID의 만성 사용
13. 전용량 와파린 또는 이와 동등한 것(즉, 미분획 및/또는 저분자량 헤파린)을 사용하여 현재 진행 중인 치료.
14. 알려진 중추 신경계 또는 뇌 전이
15. 0일 전 28일 이내의 대수술, 개복 생검 또는 중대한 외상성 손상, 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우
16. 연구 등록 전 7일 이내의 혈관 접근 장치 배치를 제외한 코어 생검 또는 기타 경미한 수술
17. 임신(임신 테스트 양성) 또는 수유 중
18. 단백뇨:크레아티닌(UPC) 비율 ≥ 1.0 또는 단백뇨에 대한 소변 딥스틱 ≥ 2+(베이스라인에서 딥스틱 소변검사에서 ≥2+ 단백뇨가 발견된 환자는 24시간 소변 수집을 거쳐야 하며 24시간 동안 ≤ 1g의 단백질을 입증해야 합니다. 자격).
19. 0일 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력
20. 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
21. Avastin®의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민성
22. 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음