공격적인 NK/T 세포 림프종에 대한 GLIDE 요법 후 ASCT

치료

GLIDE 화학요법의 용량 및 일정은 다음과 같이 시행되었습니다: 젬시타빈 800 mg/m2, 1,5일; 페그-아스파라기나아제 2000 u/m2, 4일, 11일; 이포스파마이드 1000 mg/m2, 1-3일; 에토포시드 100mg/m2, 1-3일; 덱사메타손 20mg 1-4일 . 3등급 이상의 혈액학적 독성이 발생한 경우 5일째 젬시타빈을 건너뛰어야 합니다. 환자가 아스파라기나아제 관련 알레르기 반응을 보이는 경우 페그-아스파라기나아제를 중단해야 합니다. 과립구 콜로니 자극 인자는 절대 호중구 수(ANC, 위에서 2×109/L로 정의됨)가 완전히 회복될 때까지 4일째에 시작되었습니다. 2주기의 화학 요법 사이의 간격은 4주이고 새로운 화학 요법 주기를 시작하기 전에 모든 비혈액학적 부작용의 중증도는 2등급 미만, ANC는 2×109/L 이상, 혈소판 수는 80×109/L 이상이어야 합니다. 엘. 부작용이 회복되지 않으면 다음 주기의 화학 요법을 1주일 연기해야 ​​합니다. 예정된 다음 주기의 날 4주 전에 회복이 없으면 프로토콜 치료를 종료했습니다. 총 6주기의 GLIDE 화학 요법이 프로토콜 치료를 위해 계획되었습니다. 림프종 반응은 2주기마다 평가해야 합니다.

최대 6주기의 GLIDE 후 PR 및 완전 반응(CR)을 포함하여 부분 반응(PR)보다 최상의 반응을 보인 환자의 조혈 줄기 세포를 수집했습니다. 완전 반응이 달성되면 말초 조혈 줄기 세포를 채취해야 합니다. 장착된 환자는 chidamide, cladribine, gemcitabine 및 busulfan(ChCGB) 컨디셔닝에 이어 자가 줄기 세포 이식(ASCT)으로 치료받게 됩니다. ASCT를 받을 수 없는 환자는 최대 6주기 동안 GLIDE를 계속 사용했습니다. 6주기의 GLIDE 후 PR에 도달할 수 없는 환자는 이 시험을 중단합니다.

반응 및 독성 평가 병력, ​​신체 검사, 전체 혈구 수, 혈청 간 및 신장 기능, 혈청 젖산 탈수소 효소 수치, 골수 도말 및 생검, 목, 흉부, 복부 및 골반의 향상된 컴퓨터 단층 촬영을 포함하여 등록 10일 전에 기본 평가가 완료되었습니다. 및 그러한 부위 침범이 지시된 경우 위장관의 내시경 검사. 반응은 악성 림프종에 대한 수정된 반응 기준을 사용하여 GLIDE 화학요법의 매 2주기 후에 정기적으로 평가되었습니다. 따라서 이 시험에서 완전 반응(CR)은 병기 재결정 시 림프절 비대 또는 간비대 및 비장비대를 포함하여 질병의 모든 객관적 징후가 완전히 사라진 것으로 정의되었습니다. 부분 반응(PR)은 병기 재결정 시 새로운 병변의 발생 없이 종양 부피가 최소 50% 감소한 것으로 정의되었습니다. 진행성 질환은 종양 병변의 합계가 25% 이상 증가하거나 질병 진행을 나타내는 하나 이상의 새로운 병변 또는 임상 증상의 출현으로 정의되었습니다. 응답 없음은 정의된 다른 범주에 속하지 않는 응답으로 정의되었습니다. 치료 독성은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 3.0을 사용하여 등급을 매겼습니다.

통계 분석 결과 분석은 라이프 테이블 방법 및 관련 통계를 사용하여 수행되었습니다. 1차 종점은 GLIDE 화학요법의 4주기 후 ORR 및 CR 비율이었습니다. 두 번째 종료점은 3년 OS 및 독성이었습니다. Kaplan-Meier 방법을 사용하여 생존 추정치를 계산했습니다. 모든 분석은 Prism 버전 5.0 소프트웨어(Graphpad Software, Inc.)를 사용하여 수행되었습니다.